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FDA发布两份移动医疗设备指导草案

2015-01-26 09:41 · 稿源: 顾贝妮
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FDA发布两份移动医疗设备指导草案

根据Health Data Management的报道,上周五,FDA发布了两份草案指导文件,规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序,并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。

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20世纪30年代,医务工作者发现了微波的生物效应,并将其广泛应用于临床治疗中。经过长期的探索实践,诞生了一批以徐州市宝兴医疗设备有限公司为代表的微波治疗仪、肛肠检查治疗仪、动脉硬化检测系统企业。如今,徐州市宝兴医疗设备有限公司旗下著名微波治疗仪品牌BI,承载着微波之梦,在风华正茂的15年里,获得III类医疗器械证书,凭借过硬的技术、制造、研发实力制造出一批精良的微波治疗仪,名扬四海。风华背后,是科技与实力名?

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理邦仪器15款心电设备入选优秀国产医疗设备产品目录

近日,由中国医学装备协会主办的“中国医学装备大会暨2020医学装备云会展”在北京隆重开幕,在“优秀国产医疗设备产品目录证书颁布仪式”中,理邦共有15款心电设备入选优秀国产医疗设备产品目录。民族大任坚韧的生命“解码者”优秀国产医疗设备产品遴选标准基于技术参数、企业基本情况和临床应用评价三方面,对设备的主要组成部分的技术参数、关键技术先进性、软件等方面进行细化评价,以及公司的规模、财务状况和售后服务站、产品的临?

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