在心血管疾病精准诊疗技术不断升级的当下,技术创新无疑是推动行业发展的核心动力。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)凭借持续的自主研发与技术突破,在心血管疾病精准诊疗领域构建起独特的创新生态,为临床诊疗提供有力技术支撑。
北芯生命多年来深耕技术研发,实现多个国产同类领先的研发成果落地。其核心产品IVUS(血管内超声)系统,作为中国首个自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品,在技术性能上实现重要突破;核心产品FFR(血流储备分数)系统,是金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品,被行业认可为精准诊疗的关键工具。
这两款产品均进入国家创新医疗器械特别审查程序,不仅填补了国内市场的空白,更改变了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面,为精准指导PCI(经皮冠状动脉介入治疗)临床实践带来变革,让国产技术在冠心病精准诊疗领域占据一席之地。
依托技术创新,北芯生命构建起多元的产品矩阵,覆盖心血管疾病多个诊疗场景。自成立以来,公司根据心血管疾病诊疗前沿技术发展和临床需求,持续布局冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。目前,累计向市场推出 11 个产品,在研产品共 6 个,覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。
这种多领域的产品布局,源于公司建立的高性能和高壁垒的有源介入医疗器械创新产品实现体系。通过不断研发和商业化具有自主知识产权的诊疗装备,北芯生命致力于提高高端医疗设备市场国产化率,为全球日益增长的心血管疾病诊疗需求提供变革性的精准解决方案,形成从技术到产品的完整创新链条。
北芯生命的技术成果不仅在国内得到广泛应用,更逐步走向全球市场。其核心产品FFR系统 2020 年上市后, 2021 年便占据30.6%的国内市场份额,逾70%的使用量来自三级及以上医院,覆盖国内 30 个省市的医院,成为众多医疗机构开展冠心病精准诊疗的重要选择。
作为成立九年多的中国本土创新医疗器械企业,北芯生命始终坚持自主研发和技术创新,不断完善创新生态。未来,随着更多技术成果的转化和产品的迭代,北芯生命有望为心血管精准介入解决方案领域提供更智能化的解决方案,让创新技术持续惠及生命健康。
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