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京东大药房线上首发多发性硬化症特效药 携手诺华推动罕见病用药加速入华

2020-09-30 19:49 · 稿源:站长之家用户投稿

近年来,国家和社会对罕见病关注度越来越高, 2018 年多发性硬化就被纳入第一批罕见病目录,相关药物被纳入临床急需境外新药名单,加速通过审批进入中国市场。

诺华制药旗下多发性硬化国家一类新药西尼莫德(商品名:万立能)在今年 5 月 7 日获批, 8 月 25 日正式供货,为中国患者提供全球同步的前沿治疗方案。 9 月 25 日,京东健康联合诺华制药在上海举办西尼莫德线上发布会并宣布——多发性硬化国家一类新药西尼莫德于京东平台进行线上首发,京东健康旗下京东大药房成为新药线上首家合作伙伴。

诺华制药(中国)副总裁商务及新兴市场业务部负责人陈晖、京东健康医药部总经理兼战略与投资负责人金恩林、青岛大学附属医院神经内科副主任医师&中华医学会神经病学分会神经病理学组委员郑雪平教授,以及诺华和京东健康双方团队代表出席发布会。

京东大药房线上首发 为罕见病患者带来新福音

多发性硬化(Multiple Sclerosis,MS)是最常见的中枢神经脱髓鞘疾病,通常表现为反复发作的肢体无力、感觉异常、视力问题、膀胱或肠道功能异常、语言障碍、共济失调或认知能力损伤等多样性的复杂临床症状。全球约有 250 多万患者,其中,亚洲和非洲国家发病率约为十万分之五,中国约有 3 万多名患者。

多发性硬化患者通常在20- 40 岁首次确诊,大约85%在初次确诊时属于复发缓解型,其中40%会在6- 10 年内发展为继发进展型,导致认知障碍和行走辅助的发生率显著提高,不仅使得患者生活质量下降,也给家庭和社会增加不小的医疗支出和照护负担。

青岛大学附属医院神经内科副主任医师郑雪平教授表示,在我国,多发性硬化患者确诊周期长、难度大,47%的患者不能被立即确诊,38%患者被误诊为其他疾病;进入中国市场的疾病修正治疗(DMT)药物很少,且使用率不足20%。同时,二三线城市和基层医生诊断和治疗经验不足,分散在各地的患者不得不经常往返大城市就诊购药。而疾病修正治疗又是需要长期坚持用药的,药物可及性不足给患者持续用药带来很大挑战。

西尼莫德是全球第一且唯一对有进展的复发型多性硬化患者实现神经修复,延缓残疾进展的口服DMT药物;能在中枢神经系统内发挥作用,抑制中枢炎症,促进髓鞘再生,实现神经修复。全球大型三期临床实验EXPAND研究也证实了西尼莫德可以显著延缓残疾进展,延缓患者轮椅时间达4. 3 年,这为中国的神经免疫专家和多发性硬化患者提供了强有力的治疗新武器。

“作为一名神经内科医生,我从事神经免疫性疾病的科研及临床工作很多年,很激动看到这样一款创新型药物进入中国市场,通过更多渠道真正惠及广大多发性硬化患友,为早期进展的MS患者延缓残疾进展,延续可能。”郑雪平教授说。

提升新药患者可及性 创新“自营冷链”药品服务模式

西尼莫德对供应链要求冷链运输供应链要求冷链运输,作为新药的线上首发合作平台,此次冷链药品上架推动了京东大药房“自营冷链”产品仓储配送的全路径模式创新,将首次打通京东健康 “自营冷链”模式。

此次,京东健康创新“自营冷链”药品服务模式,将进一步依托医药专用仓、覆盖全国的供应链网络以及京东物流的智能温度监控平台等信息系统,在最重要的质量和合规控制环节上确保药品质量安全全程可追溯,实现冷链药品的安全稳定和快速送达。

京东健康医药部总经理兼战略与投资负责人金恩林表示,作为诺华新药线上首发的合作平台,京东大药房将提供从仓储到配送的线上线下一体化供应链解决方案,此次合作也是京东健康探索“自营冷链”药品服务的里程碑事件,将为后续罕见病领域其他冷链品种提供借鉴;同时,京东健康将持续与合作伙伴携手,提升更多罕见病用药可及性。

诺华制药(中国)副总裁商务及新兴市场业务部负责人陈晖对新药上线的市场前景表达出信心:“西尼莫德对有进展的多发性硬化患者延缓残疾进展效果明显,能够为中国的神经免疫专家与多发性硬化患者提供强有力的治疗新武器。我们接下来将携手京东健康,进一步提升新药可及性,进而提升更多患者的生命质量。”

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