FDA批准
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医学影像AI新突破：获FDA批准，深智透医发布首款AI驱动生成加速软件SubtleSYNTH
深智透医获得FDA批准，推出业内首款AI驱动的MRI生成加速软件SubtleSYNTH™。这一软件已在美国与SubtleMR™结合，进一步加速临床磁共振扫描，重新定义AI增强MRI服务的速度及质量。深智透医作为中国AI医学影像企业的标志性企业之一，也将基于旗下AI解决方案在全球的广泛落地，革新存量市场、为医院及影像中心节本提效，持续推动AI医疗影像创新。
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初创公司获FDA批准使用Apple Watch监测帕金森病症状
脑部数据公司Rune Labs已经获得食品和药物管理局的许可，开始使用苹果手表监测帕金森病患者的症状...据路透社报道，它的软件平台使用Apple Watch中的运动传感器来监视帕金森病患者的症状，如震颤...苹果公司过去曾在内部探讨过如何使用Apple Watch和iPhone来监测帕金森病症状...
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Rune Labs开发的基于Apple Watch的帕金森病追踪软件获FDA批准
神经学公司Rune Labs于日前宣布，由其开发的帮助帕金森病患者通过Apple Watch追踪症状的软件获得了美食品和药物管理局的批准...苹果在2018年首次推出该API，进而可以让独立研究人员获取跟帕金森病有关的震颤和不自主运动的信息...2021年，苹果的研究人员公布的数据显示，该手表可以准确追踪帕金森病患者的运动症状变化...
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美FDA批准首个治疗过敏和眼睛发痒的隐形眼镜
眼睛发痒、流泪和彻底的刺激可能是由过敏引起的，但一种新的隐形眼镜可能提供一些缓解。强生公司周三表示，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Acuvue Theravision with Ketotifen--第一种直接向眼睛输送药物的隐形眼镜。Ketotifen是一种抗组胺药，通常用于治疗过敏性结膜炎引起的眼睛发痒，但隐形眼镜佩戴者可能特别容易受到花粉或其他刺激物的影响，这些刺激物会加重眼睛的症状，导致数小时的不适感。 这种新的处方隐形眼镜是日抛型的，使用一次就扔掉。制造商表示，这款产品结合了普通隐形眼镜的视力矫正能力和眼药水的止痒效果，可
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科学家重新利用FDA批准的药物来对抗所有COVID-19变体
根据宾夕法尼亚州立大学科学家领导的一项新研究，几种已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药物--包括治疗2型糖尿病、丙型肝炎和艾滋病毒的药物--大大降低了SARS-CoV-2的Delta变体在人类细胞中的复制能力。具体来说，研究小组发现这些药物抑制了某些病毒酶，即蛋白酶，这些酶对SARS-CoV-2在受感染的人类细胞中的复制至关重要。宾夕法尼亚州立大学生物化学和分子生物学副教授Joyce Jose说：“SARS-CoV-2疫苗的目标是刺突蛋白，但这种蛋白处于强大的选择压力之下，正如我们在Omicron身上看到的那样，它可能发生重大突变。仍然迫切需要SA
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FDA批准首个可用于输送胰岛素的智能手机应用
美食品和药物管理局(FDA)近日批准了由Tandem Diabetes Care开发的一款智能手机应用。这是一款为该公司t:slim X2胰岛素泵进行胰岛素输送编程的应用。Tandem Diabetes Care在一份声明中指出，这是首个能输送胰岛素的iOS和Android手机应用。以前，输送必须通过泵本身来处理。有了这个更新，胰岛素泵的用户将能编程或取消胰岛素的栓剂，栓剂是在吃饭时使用的，它对保持血糖水平的控制至关重要。Tandem Diabetes Care总裁兼CEO John She
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FDA批准革命性的新眼药水 让人们不戴老花镜也能看清东西
据BGR报道，一家药物公司创造了一种新的眼药水，让人们不戴老花镜也能看清东西。这种新的眼药水被称为Vuity，并在10月被美国食品和药物管理局（FDA）批准。使用时，它可以治疗与年龄有关的模糊近视，持续6至10小时。它可以帮助数百万依赖老花镜的人在不戴眼镜的情况下看到近处。这是一项革命性的发展。这家药物公司说，这种新药在大约15分钟内开始起作用，然后在相关的眼睛里提供更清晰的视力，时间长达10小时。一组750名参与者之?
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马斯克的Neuralink有望明年进行首次人体试验 等待FDA批准
埃隆·马斯克于12月7日星期二在华尔街日报 (WSJ) 首席执行官理事会峰会上接受了简短的采访。马斯克提供了他公司每个最有趣项目的最新情况，包括特斯拉的 Cybertruck、SpaceX 的星际飞船和Neuralink的大脑植入物。
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富途证券医药日报 | FDA批准全球首款治疗老花眼的眼药水
医疗领域重要信息每日一览，把握医药新趋势，欢迎关注，一起挖掘牛股~1.药明康德Q3 业绩延续高增长，未来5~ 10 年业绩将有望维持高速增长10 月 29 日盘后，公司发布 2021 年三季报：公司前三季度实现营业收入165. 21 亿元，同比增长39.84%；实现归母净利润为35. 62 亿元，同比增长50.41%；实现扣非净利润为31. 06 亿元，同比增长87.81%；经调整Non-IFRS归母净利润38. 06 亿元，同比增长55.7%。CDMO漏斗效应愈发显著，商业化项目持?
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FDA批准Luminopia One上市：利用VR改善儿童弱视
美国食品和药品管理局（FDA）批准了来自 Luminopia 的 Luminopia One 上市，这是基于虚拟现实、用于改善儿童弱视的处方疗法。患者通过一个虚拟现实头盔观看修改过的电视节目或电影，以改善他们的视力。Luminopia 公司首席执行官 Scott Xiao 在一份声明中说：“我们很自豪能够参与到 FDA 今天发布的突破性决定，批准一种首创的数字疗法，使患者能够观看他们最喜爱的电视节目和电影来改善他们的视力”。大约 3% 的儿童患有弱视，当大
