作为一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）自成立以来，始终致力于开发心血管疾病精准诊疗解决方案，并取得了不俗成果。公开数据显示，北芯生命在2024年呈现出良好的发展态势，营业收入实现高速增长，在心血管精准介入器械领域的影响力逐步扩大。
北芯生命2022年、2023年、2024年度实现的营业收入分别为9245.19万元、18397.72万元和31660.43万元，2024年营业收入同比增长超70%，保持着高速增长的态势。随着在研产品持续商业化，预计各产品线带动的收入增速及市场占有率将继续保持良好的发展势头。
在核心产品线方面，北芯生命自主研发的IVUS（血管内超声）系统凭借“60MHz高清成像、高速回撤、智能化操作”等特性，在国产市场中占据重要地位，并且是首个获批欧盟MDR认证的国产IVUS系统，已进军国际市场。
另一核心产品FFR（血流储备分数）系统作为国内首个获批的金标准FFR产品，2020年上市时，国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创并填补 国内 空白的产品，填补了我国在金标准FFR测量技术领域的空白”。上市次年，该产品在国内冠脉直接测量FFR市场占有率达30.6%，截至2024年底，已覆盖全国30个省级行政区并在全球约1000家医院实现临床应用，还于2023年获深圳市科技进步奖一等奖。
2024年，北芯生命在研发投入上持续深化，依托微纳器件、介入导管、医疗硬件、算法与软件四大核心技术研发平台，推动冠脉、外周及电生理等领域的创新。年内，公司新增IVUS移动主机ViMobi及全球首创的TrueExtensio®Ultimate带球囊延长导管，进一步丰富冠脉产品线。
同时，外周领域产品TrueNavi®导引鞘组、TrueRail™/TrueSky®支撑导管相继获批;电生理领域攻克脉冲电场消融（PFA）技术，在行业内首 次发表无需旋转“单次消融(single-shot)”术式研究结果(Europace，2024)，有望显著提升房颤治疗安全性及有效性，相关产品已进入国家创新医疗器械特别审查程序。截至目前，北芯生命累计推出9款商业化产品，在研产品数十款，服务超1000家医院及15万名患者，技术储备覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤治疗等多个创新活跃的领域。
在国际化布局中，2024年北芯生命实现海外营业收入3882.6万元，较2023年同比增长近160%。其IVUS系统、FFR系统已分别于2024年、2020年取得欧盟CE认证，产品进入比利时、德国、意大利等50多个国家的200余家医院。
凭借技术创新与品质管控，北芯生命先后获评国家 级专精特新“小巨人”企业、广东省制造业单项冠军企业、广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业（省内入选率约3%），核心产品入选“国家重点研发计划”。公司累计拥有境内外授权专利181项(含发明专利83项)，体现出在研发领域的技术积累和创新能力。
北芯生命在2024年以显著的营收增长展现出强劲的发展韧性，这背后是其在核心产品、研发创新和全球化布局等方面的持续发力。2025年，公司又相继推出首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案，以及国产首 款外周IVUS导管，进一步丰富智能化心血管精准介入解决方案。同时，在电生理领域则攻克脉冲电场消融（PFA）技术，有望显著提升房颤治疗安全性及有效性，相关产品已进入国家创新医疗器械特别审查程序，相关临床试验成功入选2025年欧洲心脏病学会大会(ESC Congress2025)突破性临床研究专场，为脉冲消融领域带来重要循证证据。
未来，北芯生命将继续聚焦心血管精准介入领域，以“成为具有长久影响力的世界 级医疗科技企业”为愿景，为全球患者提供更优质的医疗解决方案。
（推广）