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今日,国家药监局在国务院新闻办公室新闻发布会上指出,当前,我国药品、医疗器械、化妆品网络销售呈现出持续高速发展的态势。药品、医疗器械、化妆品均已出台了专门的网络销售监督管理办法,明确了监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任,强化网络销售监测和调查处置的规定,强调安全风险控制的措施,要求对网售全过程加强质量管理。针对发现的突出问题,各级药品监管部门先后组织开展了药品网络销售专项整治、医疗器械“清网行动”、化妆品“线上净网线下清源专项行动”等,对违法违规线索及时调查处置,采取下架、关停、取消备案等措施净化网络市场。
国家药监局发布《国家药监局推进便民服务全面发放电子证照》,明确自 2022 年 11 月 1 日起,国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。关于电子证照如何签发,国家药监局综合司发文明确:自 2022 年 11 月 1 日起,国家药监局批准的药品电子注册证统一使用“国家药品监督管理局药品注册专用章”电子印章各省级药品监督管理部门现使用的“国家药品监督管理局进口药品注册专用章”编号自 2022 年 11 月 1 日起停止使用,需于 12 月 31 日前缴回国家药监局药品注册司。法大大的区块链加密技术,极大保障了阿斯利康员工个人信息安全,兼顾了行业龙头对创新与合规的双重考量。
国家药监局副局长徐景和强调,彩色隐形眼镜属于具有较高风险的第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》规定,属于需要采取特别措施严格控制管理的产品,其质量安全直接影响消费者视力健康...会议要求,各级药品监管部门要按照四个最严”的要求,坚决做到守土有责、守土尽责”,全面加强彩色隐形眼镜质量安全监管,确保专项整治工作取得实效...彩色隐形眼镜最早是由美国强生公司提出,用于帮助眼睛受伤的人遮盖眼睛瑕疵,后来被广泛地应用到电影化妆中......
国家药监局在《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》中新增了第八十三条规定...第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系,设置专门机构,并配备药学技术人员等相关专业人员,建立并实施药品质量管理、配送管理等制度...药品网络交易第三方平台提供者应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,未经备案不得提供药品网络销售相关服务...受上述消息影响,互联网医疗板块午后继续走低,阿里健康盘中一度跌超16%,而京东健康一度跌超17%...
想要查看原文的话必须下载Adobe Flash软件,而这一软件早在2020年就在世界范围内全面停止服务,现在主流的win10系统更是直接禁止接入这一有风险的插件...该网友还在留言中建议:官网采用这一格式来发布新的公告标准,给群众正常查看使用造成了不便,建议能尽快改进文件格式,采用通用的PDF等方便阅读和下载使用的格式...对此,国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院也做出了回复,具体如下:......
国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心公开征求《疫苗生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》(以下简称《指南》)意见,文件多次提及电子签名,强调要在疫苗生产、包装、入库、放行、质量管理、电子数据采集/输入等多个环节强化电子签名应用,加快疫苗上市许可持有人开展信息化转型,尤其是疫苗上市持有许可人,需要率先实现疫苗生产、检验信息的电子数据转化...《指南》中有关如何强化电子签名在疫苗生产检验的各个环节的应用,详细内容如下:...经可靠的电子签名后的电子检验报告单与纸质检验报告单具有同等法律效力......
【TechWeb】6月26日,Apple Watch获得国家药品监督管理局医疗器械审批,移动心电图(ECG)与房颤提示软件过审。实际上,苹果早在2018年推出的Apple Watch Series 4上就推出了ECG心电图检测功能,但由于该功能属于医疗器械属性,苹果未能成功通过药监局的医疗器械认证,4代手表发布之初在国内并不支持该功能,也就是我们常说的“锁区”。ECG心电图检测功能可以让用户随时随地了解自己的心脏状况,可以避免一些意外情况的发生。直到2
大家都知道,苹果作为一个十分注重人体健康的企业,在产品的医疗检测方面的功能十分完备。苹果早在2018年推出的Apple Watch Series 4上,就推出了ECG心电图检测功能,可以方便让用户随时随地了解自己的心脏状况,可以避免一些意外情况的发生。但是,由于该功能属于医疗器械属性,而此前苹果未能成功通过药监局的医疗器械认证,因此在国内并不能使用该功能,苹果还将其在手表中完全屏蔽,导致国行用户无法使用。现在好消息来了,苹?
近日,国家药监局药品监管司及有关部门在京召开药品网络销售座谈会,阿里巴巴、京东、腾讯、药房网、1药网等药品网络销售第三方平台代表有关负责人参加会议。
为了更加安全,规范地将产品投放市场,膜鲜生纯鲜面膜自2020年11月起送检国家药监局,并严格遵照国家药监局的相关标要求对公司的旗下化妆品生产质量进行全面检测排查、审核。审核组人员严格按照标准要求,采用检查资料、实验和随机抽查等方式,对膜鲜生产品进行了认真细致的检查。经过了全面审核,最终审核组通过了对膜鲜生纯鲜面膜的产品备案和检测认证。自膜鲜生纯鲜面膜生产以来,一直以生产药品的标准严格生产相关面膜产品,以