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疫苗生产

疫苗生产

国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心公开征求《疫苗生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》(以下简称《指南》)意见,文件多次提及电子签名,强调要在疫苗生产、包装、入库、放行、质量管理、电子数据采集/输入等多个环节强化电子签名应用,加快疫苗上市许可持有人开展信息化转型,尤其是疫苗上市持有许可人,需要率先实现疫苗生产、检验信息的电子数据转化...《指南》中有关如何强化电子签名在疫苗生产检验的各个环节的应用,详细内容如下:...经可靠的电子签名后的电子检验报告单与纸质检验报告单具有同等法律效力.........

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