近日,记者从武汉一家生物医药公司获悉,该公司自主研发的Ⅰ类生物制品用药——重组人白蛋白注射液(奥福民®)已完成国家药监局全部业务审评,进入最后审批阶段,国内患者今年有望使用这款新药。
这款基于药用水稻技术平台研发的创新药物,历经20年科研攻关,开创性地将水稻种子转化为“天然生物反应器”,用水稻胚乳细胞表达人血清白蛋白,通过提取、纯化,最终得到满足医药注射级别的高纯度产品。
目前该平台已实现每公斤糙米30克的蛋白表达量,大规模量产后,有望降低白蛋白的成本,惠及广大患者。在年需求量约1000吨的中国人白蛋白市场,进口白蛋白长期占据60%份额。据行业预测,随着奥福民®产能释放,未来有望实现约四分之一的进口替代。
通过该公司自主研发的技术平台,现已经有涉及儿童腹泻、心脑血管疾病的多个水稻系新药在研。伴随国内科技创新的浪潮,中国科学家有望通过科技创新技术,惠及具有临床需求的患者。
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