凤凰网科技讯 11月8日消息，近日，国内首家脑机接口独角兽BrainCo强脑科技公布旗下智能仿生手产品获得FDA认证，并发布首款睡眠产品深海豚（Easleep）睡眠仪。
BrainCo强脑科技创始人兼CEO韩璧丞表示，公司研发的智能仿生手拿到了FDA认证，这是脑机接口历史上的一个重要里程碑，也是唯一一家获得FDA认证的非侵入式脑机接口产品，代表了全球对于非侵入式脑机接口技术应用的认可。
“脑控机械义肢是我们研发的第一款产品，如果深入了解脑机接口可能会知道，手是人体最复杂的器官，如果能够用意识灵活地控制手就可以对外界进行非常好的操纵。我们研发出了全世界第一款可量产的，能够让残疾人灵活控制每一根手指的智能义肢，这款手颠覆了传统假肢的控制。”韩璧丞说道。
韩璧丞认为，侵入式传感器和算法取得了很多突破，但开颅手术还是让人难以接受，非侵入式脑机接口技术会非常深渊影响人类。他预测，“随着传感器算法的不断突破，未来我们的脑机设备可能会比手机的数量还要多。”
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脑机接口（BCI）技术正从科幻走向现实，医疗康复是主要应用领域，但面临落地挑战。非侵入式BCI因安全性和易用性更受关注，尤其在睡眠优化等日常场景中潜力巨大。喜临门与强脑科技合作推出全球首款AI床垫，结合脑电技术实现睡眠监测与干预，标志BCI技术向消费级应用迈进。未来BCI将朝更精准、舒适、个性化方向发展，真正服务于人类健康需求。
七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确到2027年实现关键技术突破，建立技术、产业和标准体系。脑机接口被确立为战略性新兴产业，在医疗康复、智能交互等核心场景加速落地。目前技术发展面临信号解码精度和多模态信息融合两大瓶颈，需多学科协同攻关。虽然全球市场规模预计达4000亿美元，但实际营收规模仍较小，产业处于早期发展阶段。最终目标是将技术转化为安全可靠的产品，真正服务于人类需求。
中国脑机接口技术发展迅速，重点布局非侵入式设备。2025世界机器人大会上展示了通过意念控制机械臂等应用，凸显非侵入式方案在安全性和用户体验上的优势。七部门联合发文明确2027年关键技术突破目标，支持非植入设备量产迭代。强脑科技等领军企业已实现0.1毫米级操作精度，并与喜临门合作推出全球首款AI床垫，将技术延伸至睡眠优化领域。行业预计2025年将迎来规模化应用元年，从健康管理到医疗康复展现巨大潜力，但技术成熟度、数据安全等挑战仍需突破。
苹果首次将脑机接口技术纳入操作系统原生输入方式，与Synchron公司合作开发Stentrode设备，通过植入大脑血管的微型金属支架捕捉神经信号。iOS26/iPadOS26系统将支持脑控功能，标志着该技术从医疗领域向消费电子拓展。全球脑机接口市场规模预计从2024年26.2亿美元增长至2034年124亿美元，年复合增长率17.35%。中国市场规模达28亿元，占全球15%。微美全息(WIMI.US)等企业正加大研发投入，布局脑电信号处理算法等核心技术。该技术融合神经科学、AI、材料学等多学科成果，未来将推动人机交互革命，从实验室加速走向商业化应用。
美国脑机接口公司Synchron首次公开演示其血管介入技术，渐冻症患者仅凭意念即可操控苹果设备。该公司采用血管微创植入方式，比Neuralink开颅手术更安全，早在2021年就获得FDA临床批文。中国企业家陈天桥早在2021年就投资Synchron，比马斯克和比尔·盖茨更早布局脑机接口领域。陈天桥通过10亿美元资助全球脑科学研究，并孵化出中国脑机接口头部企业脑虎科技。Synchron的技术突破标志着脑信号识别可能成为继触摸、键盘和语音后的新型人机交互方式。
中国七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出到2027年建立先进技术、产业和标准体系，2030年构建具有国际竞争力的产业生态。近期，中国脑机接口技术取得突破性进展：脑虎科技通过256通道柔性脑机接口，成功帮助运动障碍患者意念操控智能设备，并实现汉语实时解码，每分钟输出50字、延迟小于100毫秒。这些成果获《自然》期刊专题报道，标志着中国在该领域已达国际领先水平。优刻得云服务为技术突破提供算力支持，助力数据处理和模型优化。随着技术向高精度、低延迟、多模态发展，应用场景正从实验室加速拓展至临床和消费市场。
文章概述了脑机接口技术从科幻走向现实的发展历程。马斯克旗下Neuralink团队近期完成两例脑机芯片植入手术，帮助瘫痪患者实现意念操控；中国在非侵入式技术领域取得突破，通过脑电波监测实现精准睡眠管理。全球首款集成脑电技术的AI床垫"宝酝·BrainCo"问世，能实时监测睡眠状态并动态调节，标志着睡眠科技进入"神经级"智慧睡眠新阶段。中国脑机技术虽起步较晚但发展迅猛，已进入全球领先梯队，预计2025年将成为临床转化元年。随着国家政策支持与3亿睡眠障碍人群需求，脑电技术正构建个性化睡眠健康管理生态，未来有望延伸至智能家居多场景应用，推动万亿级睡眠健康产业发展。
中国七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，首次将脑机接口技术纳入国家未来产业重点发展方向。政策明确支持非侵入式设备在医疗康复、消费电子等领域的应用，预计2028年中国脑机接口市场规模将突破600亿元。睡眠科技企业喜临门与BrainCo合作推出全球首款结合脑电技术的AI床垫，通过实时监测脑波信号实现睡眠质量改善。该技术突破传统物理助眠局限，形成"AI陪伴"的智能睡眠生态闭环。中国睡眠健康产业预计2030年将达万亿规模，其中科技助眠赛道增速高达90%。政策支持与技术创新正推动脑机接口从医疗领域向消费级市场加速拓展。
在昨日福建福州举行的第三届数字中国建设峰会上，大指令集高速无创脑机接口打字系统亮相，该系统由天津大学和中电云脑(天津)科技有限公司联会研发。展位工作人员介绍称，这主要是通过脑机接口技术来识取脑电波并解码意志，来进行脑控打字以及外部设备的控制。
提到这一点，韩璧丞博士说道：“这 100 年是一个前赴后继推动脑机接口技术发展的过程”，有了前面近 90 年的积累，脑机接口迎来了从学术到产业化的集中爆发...几款产品在用户中都备受好评...强大的功能和平易近人的价格让越来越多的用户选择了让深海豚脑机智能安睡仪成为自己的睡眠管家，为自己养成良好睡眠习惯、提升睡眠质量......
