近日，美国再生医学联盟发布了再生医学 2021 年上半年报告，提到 2021 年将成为再生医学创新产品获批大丰收的一年。基因疗法、细胞疗法和组织工程等都属于再生医学领域，今年我国首款CAR-T免疫细胞治疗获批上市，下半年有望有更多的产品问世。在这一领域，博雅控股集团凭借全产业链优势树立了专属品牌。
我们知道，细胞制造是所有制造业中较难的一种，博雅控股集团作为行业创新者，在质量标准认证和细胞制造领域拥有着全球多个国际认证。据悉， 2017 年，博雅控股集团联合北京大学、天津国际生物医药联合研究院、美国赛斯卡医疗等十四家机构推动《天津•中国生物制造 2025 计划》，在天津滨海新区“国际生物医药联合研究院”院内建设全球细胞与基因治疗合同定制开发与生产制造服务中心（CDMO）——包括尖端细胞生物制造、病毒载体生物制造、抗体大规模制造、大型牛生物反应器等，为细胞治疗产品制备提供从手工到自动的整体解决方案。
CAR-T细胞制造成本高、产能低是当前的核心壁垒，CDMO模式将成为CAR-T开发商的战略性选择。CDMO模式有助于CAR-T细胞药物开发工艺的优化、大幅降低生产成本、控制风险、提高经营效率，对CAR-T细胞药物的研发和上市具有重要影响。
博雅控股集团在美国和中国拥有 2 万平米GMP中心，投放建设的自动化、全封闭CAR-T细胞CMC生产线CAR-TXpress™平台采用了博雅控股集团体系内的自动化设备，按照FDA的标准建设，符合GMP生产的高标准要求。通过这一专利技术平台，博雅控股集团能够帮助CAR-T开发商提高制备效率、降低成本，制备临床级CAR-T细胞。
CAR-T细胞疗法成为了人类攻克癌症的新希望，目前全球CAR-T靶点开发处在火热之中，然而制造难以及费用高是这种创新疗法的推广障碍。与传统药物不同，CAR-T疗法属于“活的”药物，对生产工艺以及质控有十分严格的要求，自动化、封闭式的制造工艺成为了开发商的追求目标。博雅控股集团提供的技术平台及服务，正是为了解决行业瓶颈问题，助力CAR-T细胞疗法的产业化发展。
