近日,昊海生科(股票代码:688366.SH/06826.HK)宣布,其自主研发的全球新款氨玻尿酸产品——海魅月白(玻氨酸)正式获批上市。该产品以人体必需氨基酸赖氨酸替代传统化学交联剂,从根本上解决了传统玻尿酸长期存在的残留隐患,同时开创性地将再生医学理念引入透明质酸钠填充领域,标志基酸交联着我国在生物医用材料领域的自主创新能力迈入国际前列。
核心技术创新:从“玻尿酸”到“玻氨酸”的革命性跨越
海魅月白(玻氨酸)采用全球首创的赖氨酸交联技术,通过国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,并获多项国家发明专利。赖氨酸作为人体必需氨基酸,可完全代谢并参与胶原蛋白合成,从源头杜绝了传统化学交联剂(如BBDE、DVS)的残留风险,实现了“绿色安全、可逆调整”的临床价值。
与传统玻尿酸相比,海魅月白不仅具备同等即刻填充效果,更通过持续释放赖氨酸刺激Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白再生,增加皮肤厚度与弹性,达到“填充+滋养”的双重功效。临床数据显示,其维持时间长达 24 个月,且中长期体积填充效果优于国际主流产品。
市场意义:破解行业痛点,引领再生医美新趋势
长期以来,化学交联剂残留和术后“馒化”风险是玻尿酸市场的核心痛点。海魅月白的上市为求美者提供了更安全的解决方案,尤其适用于眼周泪沟、口周细纹等精细部位填充,以及眉弓、鼻基底等骨相塑形需求。其复配胶原蛋白的技术方案,还可显著降低卧蚕等动态区域注射后的透光、位移问题。
此外,海魅月白通过多中心随机对照临床试验验证,其 12 个月有效率(70%)显著高于对照组(46%),且无严重不良反应,为医生和消费者提供了可靠的科学依据。
行业展望:国产创新技术推动全球医美产业升级
昊海生科研发负责人表示,海魅月白历时 13 年攻关,突破了氨基酸交联技术中透明质酸酶切位点保护、凝胶流变学性质优化等难题,其技术路径已形成完整知识产权体系。未来,公司将进一步拓展该技术在关节润滑、创伤修复等医疗场景的应用,推动生物医用材料从“跟跑”到“领跑”的跨越。
作为我国高端医美材料国产替代的里程碑,海魅月白的上市不仅填补了全球氨基酸交联玻尿酸的市场空白,更彰显了中国企业在生物材料领域的研发实力,为全球再生医学发展注入新动能。
关于昊海生科
昊海生科(HAOHAI HEALTH)是中国领先的生物医用材料企业,专注于透明质酸钠、医用几丁糖等材料的研发与产业化,产品覆盖眼科、医美、骨科等领域,致力于以科技创新提升人类健康品质。
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