2023 年 8 月 10 日，仁会生物启动“贝那鲁肽注射液经皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学研究”项目，启动会在北京大学人民医院临床试验机构研究型病房召开。
研究主要目的为评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学（PK）特征，次要目的为评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的安全性，拟于 2023 年 9 月中旬进行项目筛选入组。
目前国内外尚未有任何使用GLP- 1 类药物皮下泵治疗糖尿病或超重/肥胖，因此本研究具有临床应用方法上的创新性，并且主要针对目前尚未被满足的临床需求发起本注册临床试验研究。
肥胖在 1948 年正式被世界卫生组织定义为一种疾病，超重/肥胖是非传染性疾病发生的重要风险因素，如心血管疾病、 2 型糖尿病、肌肉骨骼疾病等，给患者及家属和社会保健系统带来巨大负担。
本研究使用的药物为全人源GLP- 1 贝那鲁肽。贝那鲁肽半衰期短，适合皮下泵给药，故经皮下泵连续输注可能为一种有效的模拟GLP- 1 分泌模式的手段。贝那鲁肽经皮下泵给药，血药浓度缓慢爬升，可以诱导耐受，大幅度降低不良反应的发生率。
仁会生物是国内深耕GLP- 1 药物研发领域的创新药企之一， 1999 年成立于上海。在减重领域，其自主研发的贝那鲁肽预填充注射笔（菲塑美®）于 2023 年 7 月获批，成为国内首 款用于超重/肥胖适应症的创新药物。而本研究致力于探索贝那鲁肽新型给药方法，为我国肥胖/超重患者带来新的福音。
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