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智同生物二十年磨一剑 建立完备的生产体系和产品系列

2022-03-08 17:31 · 稿源: 站长之家用户

近年来,我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。随着我国化学制药行业技术水平的进一步提高,高技术含量的化学药品市场规模将进一步扩大,从而带动我国化学药品制剂行业的快速发展。

二十年磨一剑,建立四大技术平台

据悉,智同生物是一家集研发、生产、销售于一体的综合性药企;以多肽药物开发为特色,主要从事化学药品研发、生产与销售的高新技术企业。经过近二十年的发展,公司已经形成完备的生产体系和产品系列,覆盖不同的适应症范围,满足患者多种临床需求,包括神经系统、维生素、肌肉骨骼系统、消化道及代谢、呼吸系统、心血管系统等多个临床用药领域。

坚持仿创结合的发展理念,在智同生物不同发展阶段根据不同时期的临床需求,逐步开展品种筛选和研发项目推进,目前,公司已形成了多肽药物与多肽营养食品技术平台、液体硬胶囊制剂技术平台、麦角生物碱技术平台和化学药产业技术平台四大技术平台,为开展新产品研发、新技术改良和新剂型应用奠定了坚实的基础。

目前,智同生物产品梯队齐全,应用领域广泛,共拥有73 个药品品种,123 个品规,其中 120 个品规为化学药品、3 个品规为中药制剂。公司的 58 个品规被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2020)(其中甲类 20 个,乙类 38 个),12 个药品文号被列入《国家基本药物目录》。

专注创新研发,拥有多项核心技术

公司拥有多项与药品研发、生产相关的核心技术。公司发展过程以开发具有自主知识产权的高附加值产品为目标,通过多年积累,打造了多肽药物与多肽营养食品技术平台、液体硬胶囊制剂技术平台、麦角生物碱技术平台和化学药产业化技术平台的四大核心技术平台。

为了提高创新能力,加强新技术、新产品、新工艺的研究开发和管理,加快技术积累和产品升级,公司制定了完善的研发管理体系。核心研发机构为公司的药物研究院。药物研究院下设药学部、医学部、综合业务部、多肽技术研究所四个部门。

智同生物设有专门的研发机构——药物研究院,药物研究院下设药学部、医学部、综合业务部、多肽技术研究所四个部门,分别负责创新药物新产品工艺研究及质量研究、公司现有产品的升级改造及工艺创新,以及产品规划、评估、知识产权的申请及维护、在研项目注册及跟踪等工作。

值得关注的是,智同生物药物研究所的职能覆盖了产品研发立项的规划与评估、知识产权的管理、申请及维护、创新药物的工艺及质量研究、公司现有产品的升级改造及工艺创新、在研项目注册及跟踪等工作,确保了公司现有产品质量标准、生产工艺的不断改进以及新产品研发工作的持续推进。

此外,智同生物利用多年积累的多肽药物与多肽营养食品技术平台,进行多肽药物及多肽营养食品的开发,不断丰富公司多肽类产品,进一步扩大多肽类产品的影响力。以液体硬胶囊制剂技术平台和麦角生物碱技术平台进行系列特色药物的开发,形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合,保障公司未来持续发展。


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