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积极推进布洛芬混悬液上市许可工作 葵花药业完善儿童用药产品管线

2023-06-26 16:48 · 稿源: 站长之家用户

6 月 20 日收盘后,葵花药业发布公告称,全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于布洛芬混悬液申请注册上市许可的《受理通知书》。葵花药业表示将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批情况,及时履行信息披露义务。作为家庭常备药,布洛芬混悬液一旦获批上市,将进一步完善葵花药业儿童用药产品矩阵。

丰富儿童用药产品管线

在“用妈妈心,做儿童药”的理念下,葵花药业围绕儿童呼吸系统、消化系统、矿维补益系统、临床急需用药领域打造并完善小葵花儿童用药产品管线。

目前,葵花药业儿童药品类中,上市品种超 60 个。品牌已经形成了“止咳类、感冒类、胃肠类、补益类、益生菌类、儿童抗生素类”儿童 6 大常见病领域产品群的全面覆盖。其中,小儿肺热咳喘口服液/颗粒、小儿柴桂退热颗粒、小儿化痰止咳颗粒、小葵花露、芪斛楂颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿麦枣咀嚼片、葡萄糖酸锌颗粒等销售额超千万品种 29 个。小儿肺热咳喘口服液与小儿柴桂退热颗粒双双进入由国家中医药管理局牵头组织专家编写的《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南》。

2022 年重点推动双黄连颗粒、小儿泻速停颗粒、小儿清解冲剂等特色儿童常用药上市,并着力引入儿童罕见病产品氨己烯酸散、儿童精神神经领域特色产品咪达唑仑口颊粘膜溶液两款儿童特色处方用药,进一步提升公司儿科产品布局深度,解决临床需求、承担更多社会责任。

政策组合拳支持儿童用药产业发展

为鼓励药企加强儿科用药的研发和生产,近年来国家出台了一系列扶持政策,国家药监局积极推进儿童用药优先审评审批制度改革,加快儿童用药上市。国家药监局 5 月 31 日公布的数据显示,今年1- 5 月,已有 34 个儿童用药获批上市,获批数量超去年同期,涵盖儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童危急重症等领域。

国家卫健委现已牵头制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单,包括 30 种儿童共用药。国家医保目录内儿童药约 600 种,覆盖治疗疾病等治疗领域,基本满足参保儿童需求。国家卫健委称,下一步在依法依规调整国家基本药物目录时,将充分考虑儿童用药临床特点,合理调整药品品种和剂型,完善配套政策,更好满足儿童基本用药需求。

在政策支持下,儿童用药产业将保持快速发展态势。葵花药业始终将儿童药作为第 一核心战略,根据产品特性优化精品药项目,由生产企业制定标准化生产流程,保障疗效与质量 稳定,提高口感与服用方便性,同时以用户体验为第 一出发点,从品种剂型、生产质量、检测技术方面实现品种升级。

与此同时,葵花药业组建了儿童制剂技术研发平台——北京葵花医药研究有限责任公司,吸纳、引入国内外儿童制剂领域专家,通过引进小儿制剂的先进技术,优化、创新公司儿童产品剂型,升级公司儿童领域产品体验;并以此为契机,协同公司北京研究院、哈尔滨研究院、益生菌联合研发中心及各生产企业研发团队,形成四院一体、研产共进的态势,搭建与国内外优质制药企业的交流合作平台,丰富公司重点领域产品管线。

在强大的“小葵花”品牌号召力下,伴随儿童用药产品矩阵的持续完善,葵花药业的市场竞争优势将更加凸显。

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