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2021 年 11 月,微识医疗Wision A.I.主研产品EndoScreener(消化内镜辅助诊断软件)相继通过CE-MDR认证和FDA认证,几乎同时获批进入欧洲和美国市场。据悉,微识医疗Wision A.I.(以下称Wision A.I.)的结肠镜辅助诊断软件是欧盟医疗器械新法规MDR强制实施以来,同类产品中的第一张注册证,也是本品类目前唯一的独立软件医疗器械(SaMD)。获得CE-MDR认证后两周,Wision A.I.又获得FDA的批准,成为FDA使用美国本土的随机对照试验临床
10 月 16 日,由广东省医药质量管理协会主办的“第一届湾区消化筛查与内镜培训国际论坛”在南方医科大学第七附属医院召开。论坛云集国内外消化疾病领域专家,带来前沿的学术成果。 普维君健应邀出席,并为大会提供【幽无忧】作为支持,“益”起为大众筑健康长城。 【幽无忧】亮相大会现场 参加这次国际论坛的国内外消化疾病专家们,围绕消化道肿瘤的筛查及微创诊疗方法展开深入讨论交流。 据了解,我国是胃癌高发国家,其发病率和
近日,四川省人民医院和哈佛医学院在消化界的国际前沿期刊《GUT》(影响因子17.06)上,联袂发表了AI辅助诊断系统在结肠镜检查领域的上千例患者随机对照临床试验研究论文。在这之前,医疗AI界全球范围内还没有经过同行评议发表的随机对照研究,该内窥镜AI辅助诊断系统由国内创业公司Wision A.I.研发。这项临床试验在四川省人民医院进行,分为研究组和对照组。研究组在原有的内窥镜显示器旁部署AI辅助诊断提示装置,在检查过程中AI实?