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挺起生物酶源原料药高质量发展的产业脊梁

2021-05-10 09:58 · 稿源:站长之家用户

“面对全新的国内外医药行业的竞争,坚持创新驱动高质量发展,已经成为整个原料药行业的共识,也是医药行业的共识”,四川德博尔生物科技股份有限公司董事长张革,在近日举办的“推动中国生物酶高质量发展,铸就中国生物酶原料药质造品牌”研讨会上表示。

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四川德博尔生物科技股份有限公司董事长张革(左二)

坚持走高质量发展道路

“高质量发展更需要我们这些企业来落实”。中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言在会上如是说。

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中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言

作为全球生物酶原料药行业的领军企业,德博尔 自 1994 年创立以来,一直坚持高质量发展。

产品上,德博尔始终将产品质量放在首位,产品具备高活性、高纯度、高稳定性的高质量特征。技术及研发上,德博尔从技术设备、研发方面持续不断投入。平均每7- 8 年新建一个高标准工厂,用的都是当时最好的材料设备。现在已建成 4 个GMP车间,拥有密闭连续自动分离系统、全自动亲和层析系统等先进设备。研发方面,从 1997 年开始,德博尔便与清华大学、中科院、四川大学、中国药科大学等开展密切合作。

管理上,德博尔创业早期便按照当时世界标准最严的欧洲GMP管理标准生产。现在已经具有美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA等质量体系管理能力。绿色环保上,德博尔坚持环保投入十余年,建设有日处理1000m³的“花园式”污水处理中心,并通过了国际知名企业的EHS认证,成为区域性的标杆。

对高质量不遗余力的坚持,让德博尔成为了全球领先的生物酶生产、研发实力专家型企业。如今,德博尔的胰酶产品全球市场占有率第一,胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等产品市场占有率均达到30%以上。弹性酶、澄清胃酶、高脂胰酶是国内唯一供应企业。产品连续出口欧美日韩 20 余年,行销全球 30 个国家,与赛诺菲、Celltrion、日医工、丽珠等优秀制药企业建立了长期的合作伙伴关系。

聚智创新,推动原料药产业高质量发展

“依托广汉市发展医药的良好环境,德博尔自身也有这么良好的基础,放眼全球原料药市场和整个医药产业,你们这个发展空间是非常大的。”四川省医药保化品质量管理协会前会长钟光德在会上提到。

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四川省医药保化品质量管理协会前会长钟光德

面对未来的机遇和挑战,德博尔时刻不懈怠。“我们的创新工作都是持续性的,从创业开始一直坚持到现在,未来也会继续做”,张革说。

为了吸引优秀人才,继续为生物酶原料药的高质量发展加持,今年 1 月,德博尔于成都成立研发中心,针对高端产品、生物技术酶制剂的生产、应用进行研发。研讨会当天,德博尔与上海琅峻管理中心达成战略合作,借助琅峻更先进的技术研发力量和资深的行业积淀,一同打造生物酶创新研发平台,推动生物酶原料药行业的高质量发展进程。

“过去,德博尔始终坚持高质量发展的道路,如今新时代趋势给我们提出新的要求,我觉得对于新时代的重任,我们只有一条路,按照自己理解的高质量发展的方向努力去前行。德博尔将以引领行业高质量发展为己任,沿着创新发展的道路,竭诚为全人类的健康服务。”张革表示。

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