医疗器械行业与人类生命健康息息相关，也是我国重要的战略新兴产业。数智化技术飞速发展，并深度应用到医疗器械监管、制造、服务、管理等各个环节，不断加速产业创新、提效、增长等，不仅大规模提高拯救生命的能力，也不断改变医疗器械行业格局，引领医疗器械行业数智化转型。
《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出，提升企业智能制造水平，提高生产线、车间、工厂的自动化、数字化水平，推进智能制造技术在医疗装备开发设计、生产制造、检验检测等环节的应用。推动企业开展精益生产，加强流程优化、工艺优化和管理优化，提升产品质量、降低成本和消耗，提高产品本质安全水平。
在需求和政策推动下，数智技术与医疗器械的融合创新，成为企业构建新质生产力、降本增效提质、抢占市场占有率的有力手段。医疗器械产业链新老企业纷纷布局和探索数智融合新模式，加速重塑和革新企业生产、经营、管理、协作方式。线下、线上、数实等融合，也让医疗器械行业数智化转型走向深水区，面临越来越多的复杂性和不确定。
医疗器械行业数智化转型壁垒:信息孤岛严重
对医疗器械行业来说，无论线下、线上生产经营一体，或实体、数字企业无缝融合，本质都是为了更好地满足客户需求。随着数智技术、业务、产品、设备、场景越来越多，各种各样的数据随之剧增。只有实现这些大数据的互联互通和实时协同，才能真正提高内外供应链效率和质量。医疗器械行业信息孤岛，主要体现在三个方面。
● 产品数据的信息孤岛
医疗器械产品质量、监管和追溯非常严格。产品本身的首营资质、物料清单、设计图纸等，数据量大、涉及面广、追溯期长。加上客户需求个性化，图纸文件多样化等。各种产品数据格式各异，难以共享，极易出错等，经常导致各个环节不一致、返工多、交付难。
● 业务数据的信息孤岛
手工统计、人工制单、纸质流转、各种软件等并行，一方面，业务数据获取的范围只能局限在各自部门，互相无法及时知晓关联业务进展，极易导致各自计划、进度、统计与实际严重不符，决策失误。另一方面，每个环节都需大量人工参与、协作，效率低、响应慢、成本高，不利于降本增效和持续发展。
● 生态数据的信息孤岛
医疗器械行业由于政策、监管、法规等严格要求，与药监局、供应商等大多有指定的对接平台和模式。同时，由于医疗场景、数据等涉及医患、机构等的安全或隐私，很多都有合规、信创等严格要求，导致多元化、跨界式的异构平台、场景、数据等不断增多，管理难度加大。
随着医疗器械行业数智化转型进入深水区，很多企业各业务、各阶段、各场景的数智化应用和管理，处于随机性、分散性、异构性的建设模式，缺乏统筹和规划，信息孤岛问题将会更加严重。
加上医疗器械行业本身的特点和个性，很多软件厂商缺乏专业的行业经验，难以满足首营产品、UDI赋码、全周期追溯等特定需求。加剧数据不全面、不完整、不一致等问题，数据治理水平低，无法激发数据要素价值，从而成为制约企业转型和发展的瓶颈。
医疗器械行业数智化转型趋势:企业生态协同
当前，各行各业以高质量发展为首要任务，因地制宜发展新质生产力，已是必经之路。新质生产力的标志，是以“全要素”生产率的提升为核心。对医疗器械行业来说，要想发展新质生产力，必须跨越信息孤岛的困境，而且还需“全要素”破局。这需要医疗器械产业上下游各个环节，一起探索和共建一体化协同创新的数智生态。
“自智邦国际成立之初，我们就认识到企业管理是一个整体，不能出现信息孤岛，要想真正发挥企业管理的价值，不同行业特点、不同企业规模、不同业务类型，需要不同的管理战略。我们经过二十年的探索，基于一体化的管理理念，为企业打造了一个无壁垒的管理生态环境。”智邦国际董事长兼CEO陈沐阳，在接受媒体采访时说道。
陈沐阳表示，从企业管理的细微之处，到企业战略层面的管理难题，数智一体化ERP为企业解决管理痛点，打通管理难点。很多企业内部系统林立，这些“数据烟囱”严重影响企业内外协作，智邦国际数智一体化ERP恰好针对这一点，让企业整体在一个系统内运营，流程自动流转，数据格式统一，数据源一致，真正为企业打破受限于系统、数据、协同流程等管理痛点的制约，解决管理、决策、运营等方面的问题。
据悉，智邦国际医疗器械行业一体化ERP，就是专门针对医疗器械行业的特点和痛点研发而成，“企业一体化”是核心优势，始终遵循数据互联互通准则。
实际应用中，智邦国际医疗器械行业一体化ERP，一方面，解决首营产品、UDI、药监局系统对接、产品数据批量获取、全周期追溯等行业必备和特定需求。另一方面，一套软件管全部，企业“内部+纵向+横向+底层数据”一体化管理，打造生态级协同的大数据底座。
基于这两个前提，智邦国际医疗器械行业一体化ERP，帮助企业实现智能化决策，通过专业、成熟、多维算法和模型，自动决策、控制、预警、预测等，大规模激发全要素数据价值。
总的来看，针对医疗器械行业当前的转型壁垒，智邦国际医疗器械行业一体化ERP，提供的是信创安全环境下，集个性化、大数据、智能化于一体的医疗器械行业一站式数智化转型解决方案。能够让医疗器械企业用最适合自己的方式，快速融入产业链协同生态，实现降本增效提质，获得更多发展机遇。
而随着大数据、大模型等持续积淀，将会激发医疗器械行业企业更大潜力，为持续创新、增长、发展提供更大支持。在这一点上，智邦国际医疗器械行业一体化ERP，应用得越深越细，企业获得的价值和可能性将会越大。对企业来说，这将是最 大的创造性和竞争力。
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