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科兴制药:一只“壁虎”的科创主义

推广 · 2021-12-02 17:22 · 稿源: 厂商投稿

这里,是深圳南山区粤海街道,是深圳“夜生活”最热闹的区域。每逢晚上 10 点后,这里经常灯火通明,外卖小哥忙碌地穿梭于各个楼宇之间,出租车、网约车络绎不绝。这里,集聚着金融科技、新一代信息技术、生物医药等高新技术产业,近百家上市公司落户于此。

2020 年 12 月,科兴制药从这里出发一路走上科创板的舞台。伴随公司上市满一年,《科创中国》走进科兴制药,层层解码“科创兴国、精益制药”背后的创新奥秘。

创业 18 载,科兴制药董事长邓学勤一直追求“科创主义”。“科创是科兴制药的第一生产力,上市后我们将科创上升为一种主义、信仰,进一步提升了我们对科技创新的认知。”他说,公司将不遗余力地坚持技术创新,围绕临床未被满足的需求,攻克疾病难题,守护人类健康。

“吃透”重组蛋白药物

重组蛋白药物在抗病毒、肿瘤与免疫、血液等疾病领域具有不可替代的治疗作用,经过 30 多年的发展,已成为现代生物制药领域最重要的产品之一。手握人促红素(依普定)、人干扰素 α1b(赛若金)两款拳头产品,科兴制药在重组蛋白药物领域树立了“硬招牌”。

据邓学勤介绍,人促红素主要用于肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人,同时可用于外科围手术期的红细胞动员。在他看来,首发优势是该产品一路领先的关键。“公司主要产品人促红素是国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品,是首家采用预充式注射器包装的产品,并且拥有不含人血白蛋白专利配方。”

科兴制药的人干扰素α1b 则具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节的作用。据悉,该产品是“中国干扰素之父”侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得,被誉为我国首个基因工程创新药物,具有较高临床认可度、知名度。同时,也是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型,适应症广,且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。 2020 年初,面对新型冠状病毒蔓延的严峻形势,科兴制药第一时间响应号召,驰援 500 多万支注射用人干扰素α1b(赛若金)到全国抗疫一线,为疫情防控提供了药品支持。

根据米内网数据,2017~ 2020 年,“依普定”在国内人促红素的市场占有率连续四年排名第三,并且市场占有率逐年稳步提升;“赛若金”在 2020 年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为30.81%。

近年来,重组蛋白类药物的研发风向逐渐向单克隆抗体、双克隆抗体药物转变,随着阿达木单抗、PD- 1 单抗等一批明星产品上市,重组蛋白药物也迎来产业春天。作为先行者、领跑者,科兴制药如何在日益激烈的市场竞争中一路领先?

在邓学勤眼中,重组蛋白药物的临床价值还有很大的挖掘空间。“我们正在以重组蛋白技术为基础,向新型蛋白、新型抗体、核酸药物等方面进行研发。”

他对重组蛋白药物有着清晰的规划:首先,公司将深耕现有蛋白品种的市场价值,开拓新适应症、新剂型;同时,公司将加强新型重组蛋白药物(长效化、靶向化)的研发立项;此外,公司还将通过对外合作的方式(产品引进、合作研发)强化蛋白平台的发展。

邓学勤告诉记者,人促红素注射液10000IU、人促红素注射液36000IU已分别完成所有受试者入组、发补资料提交,两个规格均可用于治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。目前,国内仅有1 款人促红素36000IU 上市,该规格产品市场前景广阔。同时,公司也在积极推进人生长激素、长效生长激素等研发,有望在安全性、成本控制等方面实现突破。

精耕大健康市场

从临床需求出发,一直是邓学勤精益制药的初心。由此,他将目光投向微生态制剂这一新兴赛道。

“实际上,人类很多底层疾病都是源于身体内的微生态失衡,但现阶段对其研究还不够深入。不过,国际市场已经敏锐地捕捉到该领域的技术潜力和临床价值。我们希望加快开发这一新兴市场,共享万亿级的大健康市场。”邓学勤告诉记者。

不仅要在产品线上精耕细作,更要靠创新模式步步为营。相比单打独斗,强强联合不失为药物研发的良策,往往能够高效激发创新的火花。目前,科兴制药正在积极布局生物药前沿技术,以技术转让、合作开发等方式,对接和引进临床前及临床阶段的创新项目,完善研发管线布局。

根据战略规划,公司进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合。今年 4 月 27 日,公司和浙江海昶生物医药技术有限公司就复杂注射制剂HC007 项目(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)在合作开发、商业化、技术转移及产业化方面进行合作,并最终实现科兴制药取得HC007 的技术及在除美国市场外的上市许可。

“HC007 将丰富公司的抗肿瘤产品管线,满足国内国际更多肿瘤患者需求,使公司成为抗肿瘤药物研发、生产、销售的专业公司。”邓学勤告诉记者,目前公司正在筹建中的上海研发中心有望今年底正式挂牌启用。上海研发中心将组建具备核心优势的新药研发团队,聚焦于核酸及抗体新药发现、靶点验证等研发工作。

坚守“科创主义”

深圳南山区是中国科创因子最活跃的区域之一,诞生于此的科兴制药与生俱来就携带着科创基因。“当年,我们起名为 ‘科兴’似乎就是冲着科创板来的。”邓学勤笑着向记者分享了上市近一年来公司发生的一系列新变化。

“最明显的变化是,公司整体信心更强了,员工干劲更足了,同时强化了对自身科创属性的理解。我们上市后提出了 ‘科创主义’,将科创提升到全新的高度。”邓学勤坦言,上市后成为公众公司,面对投资者的诸多期待,公司的压力也日益增加。不过,外部的压力也形成了内部的动力,能够促使科兴发展得更快一些。

栽下梧桐树,引得凤凰来。记者注意到,今年上半年,公司研发投入增长44.85%,主要是因为引进了一批高层次研发人才,包括新药研发、动物药效药代等关键人才,其中硕士以上研发人员同比增长53.33%。

“我们为研发人才设计了清晰的、长远的发展通道,提供了具有市场竞争力的薪酬,基于研发项目周期长的特征,完善了以研发项目为核心的激励制度和其他配套激励政策,极大激发了研发人员的潜能。”邓学勤说,人本创新是科兴制药品牌支柱之首。

走进科兴制药,随处可见一个紫色的形似壁虎的标志。邓学勤告诉记者,这是根据科兴制药的品牌理念特别定制的,蕴藏了三重涵义。“一是自愈力。将断尾求生并能迅速自愈的壁虎作为视觉意象,特指生物药最突出的优势——自愈力。二是敏锐度。壁虎常以敏锐的捕捉和反应能力著称,药企只有保持对医患需求的敏锐,才能为其创造价值。三是希望。壁虎谐音 ‘辟祸’,预示疾病痊愈,为人们带来健康的希望。”

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