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恒瑞医药新药SHR-A2102获FDA快速通道资格

2024-06-11 11:01 · 稿源: 站长之家用户

恒瑞医药自主研发的Nectin-4抗体偶联药物SHR-A2102近日获得美国FDA快速通道资格,为晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。这也是该公司今年内第四个获得FDA快速通道资格的创新药。

SHR-A2102是一种具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。研究表明,Nectin-4在治疗疾病中的高表达与发展和不良预后密切相关,因此,SHR-A2102的研发对于晚期实体瘤患者具有重要意义。

除了SHR-A2102,恒瑞医药今年还获得了其他三款ADC创新药的快速通道资格,分别针对非小细胞肺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤以及上皮性卵巢癌等类型。这些药物的研发进展体现了恒瑞医药在ADC领域的深厚积累和创新实力。

根据2024年国家癌症中心的报告,国内膀胱癌的新发病例为9.29万例,死亡4.14万例。传统的铂类联合吉西他滨化疗方案的中位总生存期仅为12-16个月。因此,新药的研发对于提高患者生存率和生活质量至关重要。

恒瑞医药通过模块化ADC创新平台,已经成功获批了11个新型、具有差异化的ADC分子进入临床试验阶段,其中包括SHR-A2102。这些药物的研发不仅展示了恒瑞医药在ADC领域的领先地位,也为全球患者带来了更多的治疗选择。

未来,恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念,聚焦未获满足的临床需求,力争研制出更多的新药、好药,为全球患者提供更为有效的治疗方案。

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