日前,国家CDE发布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,目的是为干细胞相关产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导。其中提到,干细胞相关产品作为重要的再生医学产品,可能应用到几乎涉及人体所有重要组织器官的修复及研究人类面临的许多医学难题,在细胞替代、组织修复、疾病治疗等方面具有巨大潜力。
随着干细胞治疗的应用研究越来越广泛,已经有许多研究证实了干细胞治疗的有效性与安全性。近段时间,在国内,又有四项治疗急性呼吸窘迫综合征、间质性肺病等疾病的干细胞药物已获得国家相关机构的默示许可进行临床试验。从数据来看,截止到目前为止,国内已经有超过 50 项与干细胞治疗相关的研究获得了进入临床试验的资格。相信随着相关研究的不断深入,越来越多的“医学难题”可以通过干细胞治疗的手段进行解决。干细胞治疗,也将为人类的生命健康做出更大的贡献。
国家《“十四五”生物经济发展规划》强调,发展基因、干细胞、免疫细胞等产业领域,助力打造生物技术战略科技力量。干细胞及其衍生的细胞治疗产品,现在已经成为了整个医疗行业的重大热点话题之一。在我国,相关企业在利好的政策环境下,得到了快速和高质量发展,例如,博雅生命,作为一家细胞治疗全产业链企业,不断输出创新技术和商业模式,在产业链中占有重要的位置。博雅生命的优势涵盖细胞存储及健康管理、细胞自动化医疗器械、细胞药物及医疗技术研发三大板块业务,以期利用“细胞制造中心”和“细胞自动化设备制造中心”满足未来的细胞治疗。博雅生命的创新模式同时也给干细胞及其衍生细胞治疗产品的发展注入新活力。
通过技术创新和模式创新,博雅生命创建了“细胞存储与健康服务-细胞自动化医疗器械-细胞药物与临床研发”为一体的创新中心,打通了从存储、研发、制备、治疗到医疗器械装备紧密衔接的细胞产业链路。随着政策、资本、科研等领域对细胞治疗领域的关注愈加显著,站在这条全新赛道的“风口”上,细胞治疗上下游企业迎来了自身发展黄金期,未来博雅生命将以持续的创新来迎接新时代的变革,抓住机会赢取发展的同时,也在大力推动产业的高质量发展。
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