临床试验
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昊海生科产品区域临床试验基地落户长沙美莱
2023年12月3日，“海魅外轮廓专家共识”湖南区启动发布会，暨昊海产品区域临床试验基地成立授牌仪式在湖南长沙隆重举行。出席本次活动的有中国医师协会美容与整形医师分会副会长、中国整形美容协会微创皮肤整形美容分会会长宋建星教授，长沙美莱医疗美容医院总院长麦跃，长沙美莱医疗美容医院院长刘翔博士，湖南省整形美容协会微创整形分会副会长尹敏教授，湖南省医疗整形美容协会精英医师吴姗姗以及相关部门负责人也应邀莅临仪式现场。尹敏、吴姗姗医生带教演练实操未来，双方还将不断深化合作，提升自身的科研实力和学术竞争力，为提高医学美容行业的安全率和成熟化迈出重要一步，造福更多的求美者。
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悦康药业创新中药紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽III期临床试验总结会成功召开
11 月 26 日，悦康药业重点创新中药项目紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验总结会在北京成功召开。紫花温肺止嗽颗粒是由悦康药业研发的治疗感染后咳嗽的1. 1 类中药创新药，本次会议标志该药物已经完成全部临床研究工作，正式进入上市前的最后冲刺阶段。广州医科大学附属第 一医院、呼吸疾病国家重点实�
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Neuralink将进行首次人体临床试验 现已正式开启招募
当地时间周二，埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布正式为其首次人体临床试验开启招募，将无线芯片植入大脑，使患者仅凭思想就能控制身体运动。自2016年以来，Neuralink一直在开发一种大脑植入物，即“脑机接口”设备，希望可以帮助瘫痪病人重新行走，并治疗其他神经系统疾病。今年1月，它公布了针对四名澳大利亚人类患者的早期研究结果。
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黄褐斑人群能否用美容仪？AMIRO觅光联合三甲医院发布临床试验报告
近日，科技护肤头部品牌AMIRO觅光在杭州举办黄褐斑肌肤科学抗衰圆桌会暨新品品鉴会，会上，AMIRO觅光联合成都知名三甲医院开展的国内首 个针对黄褐斑人群的“评价家用射频仪ARF001（AMIRO觅光红光三棱射频仪）对皮肤生理状态的影响临床研究”报告正式发布。结果显示，稳定期黄褐斑受试者连续使用AMIRO觅光红光三棱射频仪后，面部皱纹、纹理呈明显改善趋势，双侧脸颊黑�
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悦康药业“复方银杏叶片Ⅲ期临床试验第二次DMC会议暨数据审核会”成功召开
2023 年 6 月 6 日，悦康药业重点创新项目“复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验第二次DMC会议暨数据审核会”在北京召开。（复方银杏叶片Ⅲ期临床试验第二次DMC会议暨数据审核会代表合影）中国科学院院士、首都医科大学神经外科学院长赵继宗院士，中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所院长蒋建东院�
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百惠证券：绿竹生物股价涨超13% 疫苗II期临床试验成功
百惠证券获悉，近期绿竹生物-B（02480）宣布旗下核心的在研重组带状疱疹疫苗LZ901 的II期临床试验已于 5 月底圆满完成。试验结果具有统计学和临床意义，并表现出良好的安全性。公司正争取尽快推进III期的多中心、随机、双盲及安慰剂对照临床试验。此消息一出，绿竹生物-B(02480)于 5 月 30 日涨超13%。百惠证券担任联席账簿管理人及联席牵头经办人，助力绿竹生物(02480)于 2023
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悦康药业广谱抗新冠多肽创新药II/III期临床试验方案研讨会顺利召开
2023年5月24日，由悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的抗新冠多肽创新药YKYY017雾化吸入剂II/III期临床试验方案研讨会顺利举办。中国工程院副院长王辰院士，解放军总医院第五医学中心王福生院士，中日友好医院曹彬副院长，首都医科大学附属北京地坛医院蒋荣猛副院长、复旦大学华山医院王森主任、四川大学华西医院毛兵主任、山东大学齐鲁医院王刚主任、广东省中医院丁邦晗主任等全国知名呼吸与传染病防治领域著名专家，以及YKYY017原研科学家、中国医学科学院病原生物学研究所何玉先教授，悦康药业董事长于伟仕先生等申办者代表出席了本次研讨，与会专家们结合各自的临床实践从不同的角度对YKYY017临床试验方案展开了研讨。悦康药业将不断提升自身核心研发能力，形成创新机制，为“营造全球喜悦关爱人类健康”不断贡献力量。
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两位院士出席，悦康药业广谱抗新冠多肽创新药II/III期临床试验方案研讨会召开
2023+年+5+月24+日，悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的抗新冠多肽创新药YKYY017+雾化吸入剂II/III期临床试验方案研讨会成功举办。YKYY017+雾化吸入剂Ⅰ期临床试验工作进展顺利。本次研讨会采用线上和现场讨论相结合的方式，随着YKYY017Ⅰ期临床试验的顺利开展，以及+II/III期临床试验研讨会的紧密开展，相信YKYY017+有望为全国抗击新冠病毒感染提供新的方案。
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ASGCT年会召开在即，斯丹赛将口头报告CART治疗转移性结直肠癌临床试验进展
+++++++++++++++导览：+++++++++++++++2023+年第+26+届美国基因与细胞治疗学会年会即将于+5+月16-+20+日在美国加州洛杉矶召开，作为全球基因和细胞领域最重要的交流平台之一，将吸引来自全球众多从事基因治疗研究的企业和机构参与并分享研究成果。++++++++++++++斯丹赛生物技术有限公司，一家致力于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司，近日发布消息，公司受邀参加本届ASGCT年会并将以口头报告形式展示公司自主研发的用于治疗+3+线及以上复发性或难治性结直肠癌++的实体肿瘤领先疗法GCC19CART的临床试验进展。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤的丰富的CAR-T候选药物管线。
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首批！雅萌通过三类医疗器械注册临床试验备案
近日，高端家用美容仪品牌雅萌获批启动“射频皮肤治疗仪”的临床试验项目。据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案公示信息显示，雅萌是首批通过三类医疗器械注册临床试验备案的家用美容仪品牌。据公示资料， 2023 年 3 月，顺初雅萌(海南)医疗器械有限公司(为雅萌品牌)联合中山大学附属第三医院、诺为泰医药科技(上海)有限公司正式启动了一项关于“射频皮肤治疗�
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有效降低病毒载量、缩短核酸转阴时间，阿兹夫定III期临床试验结果发表
一项阿兹夫定治疗轻症患者的III期临床试验结果正式发表。阿兹夫定可以加速轻度新冠感染患者体内病毒的清除及缩短核酸转阴时间，从缩短患者治疗和住院时间，同时具有良好的安全性。阿兹夫定也被纳入+2023+年新版国家医保药品目录，医保支付价格约+175+元/瓶。
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康泰生物四价流感病毒裂解疫苗开启Ⅰ期临床试验
近日，深圳康泰生物制品股份有限公司（简称：康泰生物）研发的四价流感病毒裂解疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作，开启Ⅰ期临床试验，并于近期成功完成首例受试者入组。据悉，四价流感病毒裂解疫苗适用于 3 岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒（也称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施。康泰生物称，本次四价流感病毒裂解疫苗开启Ⅰ期临床试验并成功完成首例受试者入组，表明该产品研发取?
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AMIRO觅光携手中大八院开展临床试验 安全性和有效性获权威验证
AMIRO觅光与中山大学第八附属医院（下称：中大八院）联合开展黄金点阵美容仪临床试验，双方基于循证医学原则，以科学严谨的态度，对AMIRO觅光射频美容仪产品觅光胶原炮的科学性、安全性、有效性进行深入探索，并提供专业的指导意见，共同推动家用美容仪行业的高质量发展，为消费者提供更简单、安全、高效的变美方式。权 威认可 以临床试验赋能功能循证家用美容仪兼具轻医美、可携带、操作简单等特点，已经成为越来越多消费者日常保养，保持肌肤年轻化的主要选择。在品类爆发下，美容仪质量问题却频频“翻车”，产品的安全性、有效性成为消
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康泰生物：麻腮风联合减毒活疫苗临床试验申请获批准
深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的麻腮风联合减毒活疫苗获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，根据有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意进行临床试验。麻腮风联合减毒活疫苗是采用麻疹病毒减毒株、腮腺炎病毒减毒株和风疹病毒减毒株制备的联苗。若该疫苗研发成功，将进一步丰富康泰生物在多联疫苗领域的产品布局，增强康泰生物的核心竞争力，强化市场地位，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
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马斯克：Neuralink将在6个月内开展脑机接口人体临床试验
当地时间周三，特斯拉CEO埃隆�马斯克表示，他预计Neuralink研发的可植入“脑机接口”将在6个月内开始人体临床试验。当地时间周三，Neuralink举办了ShowTell技术演示活动。迄今为止还没有实现。
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一年服务超400项I-III期临床试验项目 京东健康加速助力临床试验患者招募
截至 2022 年 5 月中旬，在近一年的时间内，京东健康“临床试验患者招募中心”服务了超过 400 项正在开展研发的I-III期临床试验项目...一年来，京东健康“临床试验患者招募中心”不断为CRO和药企提供和改进数字化的解决方案，通过打通医患之间的信息连接，药品的I、II、III期临床试验均可上线开放给受试者对象，并以专业化的项目管理让招募流程简化，为招募流程按下加速键；为了提升招募效率，京东健康的数字化患者招募方案，还可以提供临床试验需求与各地疾病图谱比对，完成项目和受试者的有效对接......
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或将开始人体实验！马斯克旗下脑机接口公司招募临床试验总监
今天，埃隆马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink发布了一则招聘公告，表示需要一位临床试验总监...根据招聘公告的描述，Neuralink将需要这位临床试验总监协助其进行在人类身上的大脑植入物，即脑机接口”的临床试验...马斯克计划将脑机接口技术用于对失忆、成瘾等临床症状的医疗用途，为此Neuralink需要进行临床实验，并获得FDA（美国食品和药物管理局）批准...当前，Neuralink已经开始了临床试验人员的招募，但尚不清楚该公司是否已经开始了临床试验志愿者的招募...
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马斯克的Neuralink公司正在招聘一名临床试验主任
据The Verge报道，埃隆·马斯克的脑机接口公司Neuralink最新发布的招聘信息显示，该公司正在寻求招聘一名“临床试验主任”，这个职位可以帮助该公司实现其既定目标，即在真实的人身上测试其大脑植入物...马斯克在去年12月表示，该公司的目标是在2022年将该设备植入第一批人类受试者体内...但由于该设备是高风险的，以前没有在人身上使用过，该公司将需要FDA的批准来启动更大规模的试验......
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要进行人体试验？马斯克脑机接口公司招聘临床试验总监
埃隆马斯克旗下脑机接口公司Neuralink发布了一个新的招聘公告，希望招聘一名临床试验总监...和更旧的脑机接口相比，这种电线是主要创新，旧的脑机接口使用更硬的针头，可能会损害大脑细胞...招聘公告显示，该职位“将与Neuralink首批临床试验参与者合作”，但是目前尚不清楚该公司是否已经开始招募或与参与者合作...
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全球领先！中科院生物物理研究所合作开发的新冠疫苗加强针三期临床试验快速推进
注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。重组蛋白疫苗作为新冠疫苗技术路线之一，由于该路线的疫苗产品对生产车间的生物安全等级要求低，且具备纯度高、安全性更好、能实现高产量、高纯度、低成本等优势，一直备受关注。国内除智飞生物的三针免疫程序的重组亚单位疫苗获批紧急使用外，丽?
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健康元：丽珠V-01获国际社会认可 加强针序贯免疫Ⅲ期临床试验在多国陆续开展中
日前，健康元(600380.SH)公告，公司控股子公司丽珠单抗收到巴基斯坦药品监督管理局签发的关于丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗” III期临床试验的批准函件，批准 V-01 作为加强针的序贯免疫的Ⅲ期临床试验。 继菲律宾与巴基斯坦相继批准V- 01 的Ⅲ期临床后，最近，俄罗斯卫生部也对V- 01 在俄的Ⅲ期临床试验已颁发许可证。截至目前，丽珠V- 01 已在三国获批进行Ⅲ期临床试验，在国际上的临床试验范围不断扩大，研究?
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聚力临研就临床试验行业人才需求的解决之道
临床试验是药物创新产业的关键环节，是医药创新产业链无法替代的一步，是验证药物在人体内安全性和有效性的唯一方法，也是药物研发过程中资金和时间投入最多的环节。近年来，国家密集出台了一系列生物医药发展规划及药事管理改革政策，尤其是药物临床试验数据核查、仿制药一致性评价、药品上市许可人制度等配套药品注册审批改革政策，大力促进生物医药产业发展。随着临床试验行业的快速发展，人才需求迫在眉睫。尤其是基于临床试验
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广州市创新药物临床试验服务中心成立，太美医疗科技首批入驻添助力
由广州市卫生健康委牵头成立的广州市创新药物临床试验服务中心(以下简称:服务中心)正式成立,并于3月25日举办揭牌仪式。广州市政府副市长黎明、市卫生健康委党组书记黄光烈、越秀区政府区长苏佩、广州金控集团聂林坤董事长以及广州市有关部门、各区政府、广州地区各医疗机构、行业学会/协会、生物医药企业相关负责人等出席了活动。为进一步整合广州地区丰富的医疗机构资源,完善广州市临床研究服务体系,广州市创新药物临床试验服务中
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干细胞临床试验启动，背后究竟意味着什么？
干细胞临床试验启动，背后究竟意味着什么？
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全球有10种疫苗进入三期临床试验 通过感染病毒实现群体免疫不科学
【全球有10种疫苗进入三期临床试验】据央视新闻消息，当地时间 10 月 12 日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞，目前约有 40 种疫苗已处于临床试验中，其中 10 种已进入三期临床试验，预计最早于今年 12 月到明年初有疫苗公布数据，预计未来6～ 12 个月将有多个疫苗临床试验出结果。
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不用打针：中国造的全球第一个鼻喷新冠疫苗进入临床试验
最近关于新冠疫苗的消息非常多，诸多重大进展令人期待。据媒体最新报道，全球第一个、也是唯一一个鼻喷新冠肺炎疫苗已通过国家药品监督管理局的应急审批，获准在江苏东台启动I期临床试验。此前
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中国速度！陈薇院士团队新冠疫苗海外获批临床试验
据媒体报道，“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇院士领衔，军事科学院研制团队研发的重组新冠疫苗，已经获得俄罗斯、巴基斯坦批准
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世卫：全球已有9种新冠疫苗处于三期临床试验 情况非常乐观
据国内媒体报道，当地时间9月4日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段。其中9种新冠疫苗处于三期临
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郭广昌：复星医药新冠 mRNA 疫苗Ⅰ期临床试验首批志愿者成功接种
复星集团董事长郭广昌发布微博称， 7 月 28 日，复星医药获德国 BioNTech 授权的新冠病毒 mRNA 疫苗Ⅰ期临床试验首批 36 位志愿者成功接种。同时，其全球合作伙伴 BioNTech 和辉瑞也在昨天宣布，获得了美国 FDA 授予的快速通道资格，开始启动新冠 mRNA 疫苗的全球性 2/ 3 期临床研究。
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盖茨谈新冠疫苗：对年内完成三期临床试验不乐观
比尔·盖茨（Bill Gates）对新冠疫苗能在年内完成三期临床试验不太乐观。三期临床试验旨在检验疫苗在大规模人群中的有效性和安全性。盖茨星期一在一次采访中说，Moderna、强生和AstraZeneca将成为最早推出新冠疫苗的三家公司，“年内三期临床试验能否成功或完成，我不是很乐观”。疫苗对控制新冠肺炎疫情的作用，最终取决于有多少人接种。盖茨说，与佩
