作者：万事达洁净沈奕杰
一个不得不接受的事实是制药厂房的建设及整个制药行业，在过去的一年里发生了比较罕见的大滑坡。从国家统计局公布的数据来看，医药制造业的累计增加值和固定资产投资累计增长这两个数值早在 2022 年的 5 月左右就已经低于制造业平均水平。
以制药洁净工程行业为研究的课题其实涉及到多个领域，其中包含医药行业、医药制造业、工程行业等，若要进行客观公允的行业分析还离不开对国际关系、政策、金融等领域的结合。本文将从制药的宏观趋势、具有前景的细分领域、厂房洁净装修的发展方向三个领域来分析行业的未来走向。
制药的宏观趋势
在医药行业整体下滑的这一年里，制药、工程行业的专家学者们几乎都没有表现出太大的担忧，并表现出了对制药行业的长期看好，认为肯定会重新回暖。其理由也普遍一致，即我国已经步入不再贫穷的老龄化社会，患者群体的规模和消费力足够支撑医药行业的长期向好发展。但是要问到回暖的拐点什么时候来，需要多久回到之前的水平，得到的答案就并不那么明确了。
要分析这个问题就避免不了结合当前的大环境，分析国内外的因素是哪些能对制药行业造成主要影响的。
先从内部因素来看，不少的从业人员把疫情放开之后，行业没有回暖、甚至更遭的现象归结为市场恐慌情绪没有释放殆尽，这样的观点似乎缺乏了一些依据支撑。按理来说，在国内放开疫情管控的那一刻，即可视做为“市场底”，没有回暖一定是有些别的原因，我们认为外部因素的影响要远远大于内部因素。在今年欧美银行接连暴雷的“金融危机”的阴霾下，国内投资受影响是说得通的，好在目前来看这方面的影响已经在变小。回到医药制造业，对于内部会不会有“政策底”这个问题，可以先试想一下，什么样的政策能有效提振市场？会不会有类似在集采价格上放松这样的强 力政策出台？答案显然是否定的，因此在政策方面，即使有利好的新政出台，短期内也是无法形成医药市场强 力快速的反弹的。
大环境的外部因素讨论起来则更加复杂。首先是地缘因素带来的成本还会不会持续？在去年 11 月的分享中有提到，受俄乌局势的影响导致原料药的价格上升，是由于供应减少的价格上升。而目前的现状是，今年4- 5 月的数据，大多数的原料药价格是在下降的，而且是成交数上升、价格下降，这一点对当前的影响是利好的。第二点从大国关系上，直白的讲就是美对中的技术封锁，对接下来的国内医药市场走势影响。本质上大国关系之争在生物技术领域，我们可以简单的理解为是对世界第 一大经济体之争，其中的技术封锁，甚至可能还有应用领域、产品的封锁都是奔着这个目的，目前我们保持GDP增速在美国的 2 倍这个增长下，乐观估计在 2030 年超过美国，最迟在 2035 年也会超过，成为世界第 一大经济体。也就是说在这 10 多年时间里，尤其是生物技术还作为我们的战略新兴行业，必然是要顶着巨大外部压力，也必然是上行的。
对于外部因素的主要应对，其实就是我们这两年经常听到的：以国内大循环为主，国内国际双循环为辅。其含义是要改变以往经济发展以贸易为主，且“两头在外”的格局。思考清楚这个大方向，也就能理解了为什么原料药、CMO/CDMO这些最近发展得不错了。
以上是通过内外部大环境的分析，让我们对制药行业大趋势的判断，和以人口变化为出发点的逻辑不同，但都对制药行业大方向向好的趋势是一致的。至于今年的下半年是不是会转好，这里有两个比较能带来小信心的数据，给大家分享一下。
第 一个数据是根据医药企业上市公司的年报数据做出的统计，可以看到在医药行业的细分产业里，CRO和医药零售的数据表现明显是要好过于其他领域，在上游研发和下游销售都有较好表现的情况下，制药回暖是有较大支撑的。不同于其他行业，制药上下游的增长能带动中游，而非中游制药的不景气拖累上下游。
第二个数据是从业人员数量，其实这一年来频繁的有看到药企裁员的报道，但是从这个数据来看，我们可能被信息茧房束缚了。这个数据的统计口径比较清晰的，是从上市企业中公布的员工数量整理统计得出的。我们认为药企裁员的错误印象可能有 2 方面： 1 是大多是国外企业的消息，让我们误判国内形势， 2 是国内虽然也有裁员但数量不多，不及增员数量。所以从这个数据来看国内的生物医药大趋势还是比较乐观的。
总体来看，制药在今年下半年的走势大概率是温和回暖，慢慢回归到好于制造业的平均水平。
具有前景的细分领域
在当下的细分行业中，我们能看到一些领域还是有比较明确的高增长，去年已经有分享过抗体、CGT、CMO/CDMO、乃至化妆品等行业的向好趋势，通过这个章节的数据，可以看看这里面得到验证的以及新发现未来高增长的领域。
在CXO领域今年已经能发现有显著的增长，以在 2022 年制药一级市场的投融资统计数据为佐证，这是来自中国医药企业管理协会投融资服务专委会的一份数据，在类别的分类上，生物药占主要占比的结果我们并不意外，但是CXO（主要是CRO和CMO）所占的金额能达到生物药的近三分之一。
从数据来看，一方面是在创新药领域中治疗疾病相关领域依旧是最火的，但其占比在减少，整个趋势更加健康。在未来市场规模庞大的几个领域，像CGT、抗体、mRNA都是已经明确看到有巨大市场的，而这些细分领域除了属于生物医药这个概念以外，还可以属于——合成生物学。
自从 2022 年 9 月 12 日，美国启动《国家生物技术和生物制造计划》，这一计划所针对的技术核心直指合成生物学，引发了市场的广泛关注。相比其他生产方式，生物制造的核心优势在于凭借助细胞工厂的有效代谢系统降低成本和减少排放。
去年开始，行业的各个论坛、讲座都已经开始把合成生物学这个概念拿出来讲了，足以体现大家对此的关注度。在 2021 年开始，合成生物学市场规模暴增的点，是在于医疗领域，这里的医疗包含制药。
合成生物学在医疗健康多个细分领域得到广泛应用。不仅可以通过设计全新的细胞内代谢途径，使医药产品能够通过微生物细胞利用廉价糖类等原料进行合成，还可以根据不同的疾病和致病机制，进行人工设计、构建适宜的治疗性基因回路，在载体的协助下植入人体，通过纠正机体有功能缺陷的回路，实现治疗疾病的目的。
除了在医药医疗领域，合成生物学在化工、农业、食品等领域，虽然目前研发落地不多，但也是重要的发展方向。医药领域在合成生物学的研究进度最快是有其逻辑因素在里面的，一方面和细胞领域有很高的专业度重合，一方面药企的研发投入也最 大。但是在落地产业化的过程中，有另外两个重要因素：一是商业上可行，合成生物学在这几年才快速发展的原因是其能做到很好的降本，让生物方式的成本低于了化学合成的成本；二是商业上追求回报快，医药的注册审批流程、临床等等往往耗时长久。
所以我们可以大胆的预测，在合成生物学产业化应用上，很可能药企把技术研发出来之后，在双碳、食品、化工这些领域上投入应用。而这些应用脱离不了菌种改造、代谢调控、分离纯化这些“制药工程”的专业流程。行业的横向发展在未来 5 年或许也有不小的增量，我们过去几年就看到发酵在食品领域的扩张。
制药厂房洁净装修的发展方向
相比传统的制药厂房建设，仅仅满足建筑标准、工艺要求、洁净要求之外，我们发现如今需要综合考虑的影响因素更多了。
从短期来看，“碳达峰、碳中和”对所有工业建筑都提出了新的要求，而洁净生产车间又是用电的“大户”。 2022 年 8 月 19 日，上海张江的业勃林格殷格翰获得由中国广州碳排放权交易中心有限公司（广碳所）和德国莱茵TV颁发的碳中和认证证书，标志着该工厂成为了中国制药行业头家获国内外认证的碳中和工厂。随后中国节能协会发布了《零碳工厂评价规范》。对于洁净厂房的建设目前能看到的有下面几点影响： 1 是洁净区的面积、准确说是体积上的控制，越来越小； 2 是单方造价越来越高，目前省电这一块很大程度还是靠数控系统，检测传感器会多； 3 是在各种管道上会比以往更复杂，类似热能回收、废弃物管理等等。
值得注意的是，根据中国药品风险预警平台的统计，我国药企受罚原因统计中，废水、废弃的处理占主要原因，这当然有运维过程中的不规范，但在前期设计施工过程中的合理、适用对药企而言同样重要，在我们追求数字化、追求双碳之前，对基础痛点的解决其实还有很大进步的空间。
从中期来看，药厂在规划设计上也不可避免在一二线城市面临“提容增效”的局面。在去年的主题分享中有说到，当时根据对我们“十四五”规划的解读，预测了工业用地供应量的减少和容积率的上升，这个观点时至今日从数据上看，大体是正确的。
因为一二线城市的用地稀缺，工业用地开始取消4. 0 容积率的上限，让可以上楼的行业“上楼”。佛山、深圳、东莞、苏州、青岛等地在2018- 2021 年已出台工业上楼相关细则。《国家发展改革委关于推广借整深圳经济特区创新举措和经验做法的通知》明确提出推广“工业上楼”模式。从今年一线城市工业用地的推出也能感知一二，某些区域已经可以最 高达到 6 的容积率。其中不可避免的层数的上升，以及工业、仓促、办公、生活区不再分栋，都在消防规范上对设计提出了更严的要求。
从长期来看，今年火出圈的GPT/AI人工智能在我们日常生活工作中必然带来各方面的影响。首先目前的AI技术简单来说是依靠大量的数据投喂的，比如医药从前年就开始的使用AI研发，最终实现的是类人话，离智能还是有一定差距的。所以未来在药厂和药厂建设中，AI能有多大应用，首先是取决于哪些领域是可以提供大量数据源的。
基于这个原理，所以当下布局数字化的成度越高，其实在AI的后续应用上更加有利。于设计、施工企业而言其实就变成了两点，一个是同样在工作过程中的数据留存越多、颗粒度越细；另一个是在制药厂房建设过程中，系统化的为药厂提供采集数据的硬件。
希望，在行业“寒冬”的大环境下，本文不仅能给大家带来一些希望，更能为大家指明方向，在药厂建设领域找对方向、苦练内功，等待市场的复苏。
来源：中国医药设备工程协会环境工程专业委员会 2023 年度工作会议中万事达洁净沈奕杰《 2023 年医药行业&药厂建设趋势分析》的分享整理。
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