还有药监局
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12-20
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医周药闻：怼顺丰的不止菜鸟 还有药监局
大健康行业每周都有一堆事儿，我们只捡最重要的跟你说，决不让你错过任何重要信息。
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国家药监局：加强网售平台监管 打击网络交易违法违规行为
今日，国家药监局在国务院新闻办公室新闻发布会上指出，当前，我国药品、医疗器械、化妆品网络销售呈现出持续高速发展的态势。药品、医疗器械、化妆品均已出台了专门的网络销售监督管理办法，明确了监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任，强化网络销售监测和调查处置的规定，强调安全风险控制的措施，要求对网售全过程加强质量管理。针对发现的突出问题，各级药品监管部门先后组织开展了药品网络销售专项整治、医疗器械“清网行动”、化妆品“线上净网线下清源专项行动”等，对违法违规线索及时调查处置，采取下架、关停、取消备案等措施净化网络市场。
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国家药监局：在这件事上，统一用电子印章
国家药监局发布《国家药监局推进便民服务全面发放电子证照》，明确自 2022 年 11 月 1 日起，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。关于电子证照如何签发，国家药监局综合司发文明确：自 2022 年 11 月 1 日起，国家药监局批准的药品电子注册证统一使用“国家药品监督管理局药品注册专用章”电子印章各省级药品监督管理部门现使用的“国家药品监督管理局进口药品注册专用章”编号自 2022 年 11 月 1 日起停止使用，需于 12 月 31 日前缴回国家药监局药品注册司。法大大的区块链加密技术，极大保障了阿斯利康员工个人信息安全，兼顾了行业龙头对创新与合规的双重考量。
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爱美女生注意了 国家药监局：彩色隐形眼镜具有较高风险
国家药监局副局长徐景和强调，彩色隐形眼镜属于具有较高风险的第三类医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》规定，属于需要采取特别措施严格控制管理的产品，其质量安全直接影响消费者视力健康...会议要求，各级药品监管部门要按照四个最严”的要求，坚决做到守土有责、守土尽责”，全面加强彩色隐形眼镜质量安全监管，确保专项整治工作取得实效...彩色隐形眼镜最早是由美国强生公司提出，用于帮助眼睛受伤的人遮盖眼睛瑕疵，后来被广泛地应用到电影化妆中......
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国家药监局拟禁第三方平台直接参与药品网售 阿里健康跌超16%
国家药监局在《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中新增了第八十三条规定...第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系，设置专门机构，并配备药学技术人员等相关专业人员，建立并实施药品质量管理、配送管理等制度...药品网络交易第三方平台提供者应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，未经备案不得提供药品网络销售相关服务...受上述消息影响，互联网医疗板块午后继续走低，阿里健康盘中一度跌超16%，而京东健康一度跌超17%...
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国家药监局回应网友建议：中检院官网Flash插件已替换为pdf.js
想要查看原文的话必须下载Adobe Flash软件，而这一软件早在2020年就在世界范围内全面停止服务，现在主流的win10系统更是直接禁止接入这一有风险的插件...该网友还在留言中建议：官网采用这一格式来发布新的公告标准，给群众正常查看使用造成了不便，建议能尽快改进文件格式，采用通用的PDF等方便阅读和下载使用的格式...对此，国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院也做出了回复，具体如下：......
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国家药监局：强化电子签名应用，助推疫苗生产检验电子化
国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心公开征求《疫苗生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）意见，文件多次提及电子签名，强调要在疫苗生产、包装、入库、放行、质量管理、电子数据采集/输入等多个环节强化电子签名应用，加快疫苗上市许可持有人开展信息化转型，尤其是疫苗上市持有许可人，需要率先实现疫苗生产、检验信息的电子数据转化...《指南》中有关如何强化电子签名在疫苗生产检验的各个环节的应用，详细内容如下：...经可靠的电子签名后的电子检验报告单与纸质检验报告单具有同等法律效力......
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Apple Watch移动心电图ECG与房颤提示功能获药监局审核
【TechWeb】6月26日，Apple Watch获得国家药品监督管理局医疗器械审批，移动心电图（ECG）与房颤提示软件过审。实际上，苹果早在2018年推出的Apple Watch Series 4上就推出了ECG心电图检测功能，但由于该功能属于医疗器械属性，苹果未能成功通过药监局的医疗器械认证，4代手表发布之初在国内并不支持该功能，也就是我们常说的“锁区”。ECG心电图检测功能可以让用户随时随地了解自己的心脏状况，可以避免一些意外情况的发生。直到2
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苦等3年！Apple Watch终获药监局批准：ECG心电图要来了
大家都知道，苹果作为一个十分注重人体健康的企业，在产品的医疗检测方面的功能十分完备。苹果早在2018年推出的Apple Watch Series 4上，就推出了ECG心电图检测功能，可以方便让用户随时随地了解自己的心脏状况，可以避免一些意外情况的发生。但是，由于该功能属于医疗器械属性，而此前苹果未能成功通过药监局的医疗器械认证，因此在国内并不能使用该功能，苹果还将其在手表中完全屏蔽，导致国行用户无法使用。现在好消息来了，苹?
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药监局规范京东、腾讯等第三方平台药品网络销售
近日，国家药监局药品监管司及有关部门在京召开药品网络销售座谈会，阿里巴巴、京东、腾讯、药房网、1药网等药品网络销售第三方平台代表有关负责人参加会议。
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膜鲜生纯鲜面膜顺利通过国家药监局备案及检测
为了更加安全，规范地将产品投放市场，膜鲜生纯鲜面膜自2020年11月起送检国家药监局，并严格遵照国家药监局的相关标要求对公司的旗下化妆品生产质量进行全面检测排查、审核。审核组人员严格按照标准要求，采用检查资料、实验和随机抽查等方式，对膜鲜生产品进行了认真细致的检查。经过了全面审核，最终审核组通过了对膜鲜生纯鲜面膜的产品备案和检测认证。自膜鲜生纯鲜面膜生产以来，一直以生产药品的标准严格生产相关面膜产品，以
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药监局严查违法化妆品
在昨日国家药监局召开的化妆品监管条例实施新闻吹风会上，针对网售化妆品监管问题，国家药监局方面表示，《化妆品监督管理条例》规定于今年1月起正式施行，《条例》对化妆品电子商务平台经营者和平台内化妆品经营者应当履行的义务作出了明确规定。
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别了 水银温度计！国家药监局：2026年起全面禁止生产含汞体温计
10月16日，国家药监局在其网站发布《国家药监局综合司关于履行有关事项的通知》。《通知》明确要求，自2026年1月1日起，我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品
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国家药监局新闻中心携手腾讯医典 打造用药安全科普知识高地
7 月 17 日，国家药品监督管理局新闻中心与腾讯医典在北京签署战略合作协议。双方将积极响应《国务院关于实施健康中国行动的意见》政策号召，充分发挥在专家资源、内容制作、渠道传播等方面的资源优势，邀请专家出镜制作系列科普短视频，打造权威用药安全科普平台，通过药监系统政务媒体矩阵、腾讯内容生态平台联合推广，推动专业用药安全知识在全社会的普及，切实保障公众用药安全和身体健康。国家药监局新闻中心与腾讯医典双方代
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国家药监局推出化妆品监管APP 可查询产品是否合格
昨日，国家药监局在北京启动了全国化妆品安全科普宣传周。国家药监局在启动仪式上公布了化妆品监管APP，今后国内消费者在我国购买的化妆品均可以在这个APP上查询产品的有关注册生产信息。
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药监局推出化妆品监管APP：一查便知化妆品真假
国家药监局当日在北京启动了全国化妆品安全科普宣传周，本次宣传周的主题是安全用妆、点靓生活。
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国家药监局：开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治
今日，国家药监局发文称，315晚会上部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。
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国家药监局：将开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治
国家药监局今日发文称，315晚会上部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，现决定在全国范围内开展为期 6 个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。
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上海市食药监局：便利店开设快餐区域相关标准即将出台
【TechWeb报道】3月22日消息，今年年初上海全面打响无证餐饮大整治，17000多家无证餐饮店铺要在年内基本消除，那么用户的就餐需求怎么办?目前，食药监局在大调研过程中发现，深入到城市角角落落的便利店，可以开设快餐区域，这样不仅可以方便市民就近就餐，也能保障食品安全。目前，相关标准已经制定完毕，正在征求意见，预计4月正式出台。
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国家食药监局抽检106批次保健品 天猫在售产品等3批次不合格
7月4日消息，国家食品药品监督管理总局今日发布通告称，近期组织监督抽检保健食品106批次样品，其中抽样检验项目合格样品103批次，不合格样品3批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。
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食药监局抽检3批次食品不合格 京东天猫上榜
近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检粮食加工品、食用油、油脂及其制品、饼干、方便食品等7类食品478批次样品，抽样检验项目合格样品475批次，不合格样品3批次。京东、天猫平台商品上榜。
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食药监局通告9批次食品不合格 天猫京东1号店上榜
19日，国家食品药品监督管理总局公布了2017年第一季度食品抽检结果，样品总体合格率为97.5%，与2016年各季度基本持平。
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医周药闻：药监局和国务院都有大消息公布
【编者按】亿邦小编每周一为你回顾上周医疗健康领域大事件，决不让你错过重要信息，妥妥的。良心剧透：上周，国家药监总局和国务院都有关于医药行业的“大事儿”宣布。一边，国务院明确指出取消互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批；另一边，药监总局公布了国家药品编码本位码数据。企业方面，“国民爸爸”王健林公开表示万达要做连锁医院，京东发布了医美类目的招商收费标准，汇仁药业的招股书里则透露了要自建电商平?
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食药监局：饿了么、美团225家外卖店铺下线
昨日，北京市食品药品监督管理局网站通报，225家无证网餐店铺遭下线，其中涉及饿了么平台96家，美团外卖71家，百度外卖58家。根据《中华人民共和国食品安全法》、《网络食品安全违法行为查处办法》（国家食品药品监督管理总局令第27号），北京市食药监局部署各区局和直属分局于2016年12月至今对部分网络订餐平台无证网餐店铺专项治理。此次下架名单共涉及225家无证网餐店铺（含冒用有合法资质企业的店名、地址、许可证或伪造有合?
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北京食药监局查处225家无证网络外卖店铺
【TechWeb报道】1月7日消息，据北京市食品药品监督管理局网站消息，北京市食药监局部署各区局和直属分局于2016年12月�
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食药监局通报7批次不合格食品：含天猫京东亚马逊
今日，国家食品药品监督管理总局在官网发布了《关于7批次食品不合格情况的通告》，涉及天猫、京东、亚马逊等在售商品。近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品、酒类、食糖、调味品、饮料、速冻食品等6类食品500批次样品，抽样检验项目合格样品493批次，不合格样品7批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下：一、总体情况：炒货食品及坚果制品54批次，不合格
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广东省食药监局约谈5家网络订餐平台
据南方都市报消息，广东省食品药品监督管理局昨日约谈了百度外卖、美团外卖、饿了么、京东到家、米星等5家网络订餐第三方平台。今后将实行“明厨亮灶”以及“首赔制”等措施，保障网络订餐品质安全。
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北京食药监局拟对美团、百度外卖、饿了么立案调查
北京食药监工作人员表示，美团、百度外卖、饿了么三大网络订餐平台，对大量店铺未尽审查公示义务，已满足立案条件，现已固定证据将立案调查。上半年，北京食药监局接三大平台投诉举报228件，其中美团网92件，饿了么77件，百度外卖59件。
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多地食药监局叫停网络第三方平台药品零售
6月29日消息，据央视新闻报道，因网络售药问题多，近期，广东、上海、河北等地食药监局纷纷暂停互联网第三方平台药品零售试点。截至目前，拥有网上零售药品第三方平台试点资格的企业共有三家，分别是阿里的天猫医药馆、广州八百方信息技术有限公司和上海的1号店。这些平台企业可以招募获得互联网药品交易C证的药店，面向消费者销售药品，并在平台内进行结算。
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1号店收到药监局通知 最快一周内停止药品销售
6月3日消息，日前，1号店向亿邦动力网发来《1号店关于互联网第三方平台医药网上零售试点停止的说明》，称已在6月1日收到上海市食品药品监督管理局转达的通知，国家食品药品监督管理总局要求停止互联网第三方平台药品网上零售试点工作。
