医疗器械注册
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首批！雅萌通过三类医疗器械注册临床试验备案
近日，高端家用美容仪品牌雅萌获批启动“射频皮肤治疗仪”的临床试验项目。据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案公示信息显示，雅萌是首批通过三类医疗器械注册临床试验备案的家用美容仪品牌。据公示资料， 2023 年 3 月，顺初雅萌(海南)医疗器械有限公司(为雅萌品牌)联合中山大学附属第三医院、诺为泰医药科技(上海)有限公司正式启动了一项关于“射频皮肤治疗�
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OPPO首发自研健康算法 心电分析提示软件获得二类医疗器械注册证
OPPO将发布全新ColorOS13、面向未来的智慧跨端系统潘塔纳尔系统以及连接现实世界与虚拟世界的桥梁Andeverse，还公布了自研OPPOSense运动健康算法...搭载心电算法的心电分析提示软件，获得了药品监督管理局二类医疗器械注册证，将在OPPOWatch3Pro上推送升级...
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华为已获四张医疗器械注册证！支持ECG心电分析的华为WATCH 3 Pro new发布
华为WATCH3Pro new新增ECG心电分析，华为心电分析提示软件，获得药品监督管理局二类医疗器械注册证* （*医疗器械注册证编号:粤械注准20212211827）...华为WATCH3Pro new时尚款售价2999元，华为WATCH3Pro new尊享款售价3699元;于2022年7月27日21:08在华为商城、各大电商授权平台、华为体验店及各大授权零售商正式开售......
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华为推出腕部心电血压记录仪，通过药品监督管理局二类医疗器械注册
【北京时间 2021 年 12 月 23 日】今天，华为冬季旗舰新品发布会上推出腕部心电血压记录仪——华为WATCH D，支持血压测量与心电采集，通过药品监督管理局二类医疗器械注册。华为WATCH D巧妙叠加微型气泵、气囊等结构，将血压测量技术融入手表；采用2.5D立体弧面玻璃表镜，灵动美感跃然腕间，简洁有序的双按钮设计，搭配舱型高硬度铝合金中框，勾勒柔和精致的轮廓。华为WATCH D采用创新硬件设计，集成高精度压力传感器、压力反馈式?
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华为腕部心电血压记录仪WATCH D官宣：通过二类医疗器械注册
12月14日消息，今日下午，@华为终端官方微博宣布，久等了，华为腕部心电血压记录仪HUAWEI WATCH D通过药监局二类医疗器械注册。”同时，华为WATCH D将在12月23日的华为冬季旗舰新品发布会上正式发布，目前，华为WATCH D已经在华为商城开启预约，预约时间是12月14日至17日。根据此前曝光的真机上手图来看，华为WATCH D采用方形表盘设计，屏幕微曲，表体右侧配有两个实体按键，分别为Health和Home，支持测量佩戴者的高压、低压、脉搏
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国内首款！硅基仿生14天免指血校准CGM获批三类医疗器械注册证
据国家药品监督管理局公示消息， 11 月 4 日，国内首款具备自主知识产权的 14 天免校准实时持续葡萄糖监测系统(CGM)获批三类医疗器械注册证。该产品由硅基仿生旗下全资子公司深圳硅基传感科技有限公司自主研发，通过皮下植入微细柔性传感器，可连续 14 天实时监测组织间液中的葡萄糖水平，并生成各类血糖监测图谱及其他血糖相关数据。这一产品将有助于全面展现患者的实时血糖、血糖波动、血糖趋势、血糖达标率(TIR)、高低血糖等信
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华为首款可测血压智能手表亮相：已通过医疗器械注册检验
5月19日的华为全场景发布会上，华为宣布在腕上穿戴式血压测量技术上已取得突破性进展，正式公布了首款支持测量血压的手表。这款手表能令用户随时随地都能测量身体血压数据，掌握自己的身体状况。华为可测血压智能手表已通过医疗器械注册检验据华为介绍，目前这款可测血压智能手表已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，会在获得《医疗器械注册证》后正式发布，有望在下半年登场。据悉，高血压是一种?
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华为首款可测血压智能手表来了！已通过医疗器械注册检验
作为最常见的慢性病之一，高血压是心脏病、脑卒中发病最重要的危险因素。5月17日，世界高血压日”来临之际，华为消费者业务手机产品线总裁何刚宣布，华为在腕上穿戴式血压测量技术研究上取得突破性进展，首款可以测量血压的华为智能手表，已通过医疗器械注册检验。下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计将在下半年正式上市。在今年1月举办的华为花粉年会上，何刚表示，华为目前正在研发可穿戴血压测量设备，并将与国内知
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百多安医疗器械：持续创新，铸就健康未来
医疗器械行业作为我国人民生命健康和医疗卫生事业的重要组成部分，得到 国家的高度重视。为促进我国医疗器械行业进一步的快速发展，近几年来国家不 断出台利好政策，在政策层面给予行业大力扶持，鼓励国产医疗器械加快创新、 做大做强。 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目 标纲要》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；
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美容科技领导者Jmoon极萌顺利获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证！
在这个高科技与美容深度融合的时代，消费者对美容产品的质量与安全性要求越来越高。在这样的背景下，我们有幸看到了Jmoon极萌，这个极速美容科技品牌，成功通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。Jmoon极萌将以其卓越的产品力和规范的质量管理，引领美容美体仪行业向更健康、更规范的方向发展。
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点亮您的变美之路，极萌通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证
每个人都有追求美的权利，但每个人的时间确实是有限的，再加上在当下这种快节奏的生活中，经常跑美容院显然不太现实，于是，家用美容仪市场迎来了黄金发展期，“宅家美容”也成为了大热门，爱美人士再也不用忍受繁华商业路段的堵车，也不用费心预约，非常省心。面对市面上琳琅满目的美容仪产品，极萌Jmoon品牌旗下的变美好物让大家眼前一亮，因为该品牌专研极速变美科技，全方位致力于为全球女性提供高效变美的解决方案，据悉，3月15日前后，U立刻脱毛仪获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证的同时，极萌美容仪也通过了该项认证，是合规发展的品牌，值得消费者信赖。正值一年一度的618年中大促，通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证的极萌Jmoon也为大家准备了诸多惊喜，618全周期内发布极萌胶原炮Max美容仪，进一步帮助大家轻松变美，自信面对生活。
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打开增长新引擎，这家医疗器械企业借力EC CRM成为行业新锐
导语：追赶上国外医疗器械巨头，完成核心产业国产化替代的使命。这不仅需要医疗器械企业拥有一支强大的销售团队，更需要建立一个适应数字化时代的销售管理体系，珠海视新医用就基于ECCRM的赋能，打开增长新引擎。结合目前趋势，中国的医疗器械企业更需要从全生命周期流程中进行发力，研发阶段融入创新，试制阶段拥抱合规，客户需求对接阶段结合数字化，才能更快赶超欧美，并立于不败之地。
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苏州景昱医疗器械有限公司受邀参加“2023禁毒研究学术论坛”
2023+年+5+月+14+日为深入推进国家毒品问题治理体系和治理能力现代化，进一步加强禁毒理论界与实务界的交流碰撞，中国人民公安大学于+2023+年+5+月+12+日-+5+月+14+日主办了“+2023+禁毒研究学术论坛”，超过二百位与会代表聚焦讨论禁毒工作的热点难点问题，分享了最+新的禁毒理论与科技创新成果，苏州景昱医疗器械有限公司也受邀参加此次会议。苏州景昱医疗器械公司临床总监陈磊博士在此次论坛中，同与会者分享了“双靶点脑深部电刺激用于成瘾治疗”的最+新研究进展。
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我国高端医疗器械产业处于高速发展期，赛克赛斯坚持走自主创新之路
随着当代人体检意识的提高以及医保水平的提升，国内的高端医疗器械相关需求正在不断增大。国家也大力扶持相关产业，我国高端医疗器械产业正处于高速发展期。赛克赛斯在研发创新上的优势也将帮助公司紧跟市场前沿，不断推陈出新，让其在植介入生物材料市场快速发展的大背景下始终抢占领先的竞争地位。
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高端医疗器械国产化正当时，赛克赛斯助力医疗器械产业发展
今年两会的政府工作报告中，两会代表们针对医疗器械产业的发展进行提案。可以说国产高端医疗器械发展备受社会各界关注。赛克赛斯也将持续加大在技术研发方面的资金供给，努力构建产学研用合作平台，加快企业转型升级，通过创造更多国产化程度高的科技创新产品项目，更好地惠及广大患者，实现我国高端医疗器械产业的高质量发展。
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海王医疗器械数字化用弘玑RPA数字员工校验提效50%，准确率达100%
“海王医疗器械医疗业务部门只要有新的需求过来，大家都会第 一时间去询问这个新需求能不能交由弘玑RPA。”海王医疗器械CIO认为，只要各业务部门的员工对数字化转型所需采纳的工具和流程存疑，企业数字化转型就会面临巨大阻力。 据不完全统计，国内医疗行业现有的信息化系统已经超过 4000 个，这些系统又分布在几百家不同的供应商手中，平均每家医院使用的不同系�
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2023年中国医疗器械企业CRM选型与应用指南
全国两会期间，作为医疗行业建设重点之一的“医疗信息化”受到关注，推进“智慧医疗+”体系建设、推进健康医疗数据共享等成为热门议题。随着人工智能、大数据等新兴技术的不断成熟、推广与应用，传统医疗行业正在经历数字化转型，尤其2020+年以来，在政策鼓励、技术发展、疫情影响等多重变量推动下，医疗行业加速拥抱数字化。最终通过萃取业务场景背后企业管理的短板，将业务场景化、场景指标化、指标数字化，实现前后一致的数字价值链的调整。
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赛克赛斯深耕植介入生物材料类医疗器械领域，细分领域受关注
随着国家政策的支持，可以看出今年的生物医药复苏之势明显，全国多地分别推出百亿产业基金。生物医药行业成为重点投资领域。让更多的创新高科技医疗器械产品受惠于民，不断满足市场日益增长的健康需求，助力生物医疗产业高质量发展。
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VBP后医疗器械企业又有哪些新注意点
业内人常说，我国医疗器械集采虽然起步较慢，但进展迅速。目前的集采，不管是医院可收费的高值耗材，还是不可收费的低值耗材，也不管是原来各级医保支付范围的，还是各医院自主采购的耗材产品，都已纳入了集采范围，作为 2023 年重点工作继续推进。因此这项改革不仅是医保控费的关键，更是对我国医疗器械企业的引导和市场格局的重塑，可以说这是我国医疗改革历史上的一个重要里程碑。但与此同时，在市场面临重新洗牌的趋势下，医疗器械企业也必须重新思考未来的可持续化战略发展方向。“医疗器械江湖浪淘沙，集采内卷下企业路在何方？”这
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赛克赛斯专注深耕生物材料医疗器械领域，中国医疗器械高端“智”造正当时
现在的中国高端医疗器械产业随着国家的大力扶持，涌现了一大批有实力，能推动医药物流产业走向集群化、高端化发展的企业。作为一家专业从事植介入生物材料类医疗器械研发、生产和销售的高新技术的企业。相信随着赛克赛斯旗下多种在研产品的成功研制及上市销售，终有一天，它将为整个行业带来深刻变革，为医疗大健康事业贡献强大能量。
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延吉市打造医疗器械产业园 提升可喜安延吉工厂生产效率
脚踏实地向前，步步必有回响。延吉可喜安医疗器械有限公司凭借卓越的产品、过硬的技术、雄厚的实力、社会贡献等综合优势，获得延吉国家高新技术产业开发区管委会的高度肯定与支持安排专项资金打造可喜安医疗器械产业园!可喜安医疗器械产业园是延吉高新区为积极响应国家“健康中国”战略以及延吉市人民政府壮大食品医药等支柱产业的规划重点打造的项目，由延吉高新区安排专项资金 3 亿元，延吉可喜安医疗器械有限公司投入 1 亿元，占地面积 22000 平方米，总建筑面积 32400 平方米。可喜安健康产业百年品牌，梦想可期，大有可为。
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细胞治疗商业化瓶颈仍有待突破，博雅生命自动化医疗器械受关注
近期，关于CAR-T疗法的 2022 年度销售额的报道引人注意，其中全球第二款上市CAR-T疗法Yescarta在去年全年销售额超过了 10 亿美元。但与此同时，全球首 款上市CAR-T疗法去年全年销售额出现下跌。根据分析，CAR-T疗法在商业化的过程中涌现出了许多问题，包括产能不足、制备失败、造价昂贵等。近年来，用于细胞制备的自动化技术成为了突破商业化瓶颈的关键。博雅生命是业内比较有代表性的细胞自动化处理技术及解决方案供应商，这几年在细胞自动化处理及制备领域不断输出创新技术，并受到了广泛关注。回顾近十来年细胞处理技术的发展发现，技?
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可喜安集团打造医疗器械产业园 引领延边健康产业一起狂飙
引爆健康产业新动能，日前，可喜安集团医疗器械产业园项目在延吉高新区正式落地。可喜安医疗器械产业园是由可喜安集团引领打造的专注于医疗器械产业的综合园区。可喜安医疗器械产业园最终会呈现出一个怎样的高科技产业园区?基于新产业园区的落成，可喜安集团又将为大健康产业带来怎样的新惊喜?一切，值得期待。
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销售易亮相大湾区医疗器械展，IVD业态增长“新飞轮”引关注
2 月 13 日- 15 日，由广州市医疗行业协会主办的第 9 届大湾区国际医疗器械博览会在广州举办，上百家医疗器械、诊断&治疗&辅助&康复设备、医疗耗材等区域的企业参展。销售易出席展会，并做了主题为《医械企业的增长“新飞轮”:构建“以客户为中心”的CRM运营体系》的精彩分享。再借助KOL的社交关系网络及行业声量，实现私域和专业领域推广的规模化。
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解决方案 | 医疗器械企业如何打破“轻售后”瓶颈，用服务打造品牌护城河？
在过去的一年中，我国医疗器械产业整体稳中求进，产业规模持续增长。据南方医药经济研究所的数据， 2022 年我国医疗器械产业营业收入预计达1. 3 万亿元，增速12%左右。随着医疗新基建和“千县工程”的推进，未来医疗器械行业市场规模将继续保持稳定增长趋势。医疗器械市场规模的扩大，持续为行业售后服务创造需求，尤其对于掌握着核心技术与配件的原厂来说，售后服务蕴藏着巨大的价值空间，但想要挖掘这一金矿，企业一方面要提高服务质量来提升品牌竞争力，另一方面也要考虑发展服务营销增加营收。在这一趋势下，通过数字化系统来提高企业
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快手电商开展药品及医疗器械的专项治理 禁止类目乱挂等行为
快手电商发布了关于平台开展药品及医疗器械的专项治理公告。依据相关法律法规要求，平台决定针对药品、医疗器械商品进行专项治理。建议平台商户/带货达人积极开展自查，平台将自公告发布日起对违规行为进行处理。
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上海医疗器械品牌营销咨询公司：奇正沐古如何助力祥生
上海医疗器械品牌策划公司奇正沐古，成立于 1992 年，策动中国品牌 30 年，帮 200 多家客户成为行业领先者，是一家提供品牌建设、营销战略咨询、企业品牌升级、品牌战略咨询等服务的企业全案策划公司...10 月 16 日，知名医疗器械公司祥生医疗公告，预计 2022 年前三季度实现归属于母公司所有者的净利润为1. 21 亿元至1. 32 亿元，同比增长55%至70%...2021 年祥生邀请上海品牌营销战略咨询公司奇正沐古，对企业进行全面的品牌战略管理工作......
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海信医疗荣获2022医疗器械出海最佳创新产品案例
9 月 16 日- 17 日，由国家卫生健康委国际交流与合作中心、动脉网VB100 主办的中国医疗器械出海大会于北京召开。大会聚焦医疗器械出口，探讨医疗器械产业生态、出海的政策及趋势，并对外发布了 2022 医疗器械出海创新案例。海信医疗凭借在超声等高端医学影像设备出海突破创新，荣获“ 2022 医疗器械出海最 佳创新产品案例”。2022 年 7 月，动脉网VB100、蛋壳研究院联合发起“ 2022 医疗器械出海创新案例征集活动”，面向国内有海外市场布局的创新医疗器械企业以及器械出海服务机构展开征集评选。最终， 20 个创新案例经过重重筛选，脱颖?
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细胞治疗行业亟需突破瓶颈 博雅生命自动化医疗器械受关注
近年来，细胞治疗技术开始从实验室走向了临床，然而这个过程并不是一蹴而就，需要不断克服技术和发展瓶颈。国内细胞治疗领域的建设者博雅生命曾表示，借助科技创新，把细胞治疗技术真正融入到生活中，才能真正造福人类。在 2022 年，博雅生命凭借其在细胞治疗全产业链优势及细胞治疗整体解决方案等方向上输出了创新成果而获评了“生物医药产业优 秀服务商TOP10”的奖项。随着疾病发病率的逐年攀升，临床医学急需创新疗法来满足庞大的需求，以及为过去无计可施的疾病寻找新的治疗方案。细胞治疗是未来医学的核心，具有改革人类疾病治疗的潜
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德适生物AI染色体入选工信部“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”名单
关于揭榜挂帅工作的重要指示精神，加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作...德适生物作为全球染色体智能分析领域的开创者，由创始人宋宁博士带领的研发团队通过自主创新，在国际上初次通过AI算法进行染色体核型诊断，牵头完成“染色体核型辅助诊断软件”项目，并发表了学术论文，获评工业新产品认定等......
