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手握150个在研项目 倍特药业创新梯度布局高端管线创新发展引瞩目

2021-04-15 11:18 · 稿源:站长之家用户

12 月 28 日,倍特药业旗下四川普锐特药业有限公司首批上市产品“普立畅®吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”在普锐特药业生产基地出厂发货,标志着公司吸入制剂产品在国内市场正式上市销售。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是倍特药业高质量发展的一个代表。米内网公布的信息显示,目前倍特药业有 38 个仿制药以新分类报产,从治疗类别看,呼吸系统用药(均为吸入剂)、全身用抗感染药物为公司主攻的领域,分别有 11 个、 9 个品种报产; 38 个品种中有 11 个已获批生产并视同过评,其中头孢地尼颗粒、富马酸丙酚替诺福韦片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、酮咯酸氨丁三醇注射液为首家。

此外,公司的 10 个品种暂未有仿制药(含剂型首仿)获批上市,包括氢溴酸伏硫西汀片、磷酸奥司他韦干混悬剂、甲磺酸仑伐替尼胶囊、恩曲他滨丙酚替诺福韦片、盐酸右美托咪定氯化钠注射液、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松吸入气雾剂、沙库巴曲缬沙坦钠片、沙美特罗替卡松粉吸入剂,其中恩曲他滨丙酚替诺福韦片、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松吸入气雾剂由成都倍特独家以新分类报产。

据了解,公司近年来持续投入研发,持续围绕创新药、改良型新药、高端仿制药领域布局在研管线,覆盖肿瘤与自身免疫性疾病、抗感染、呼吸系统、心脑血管、精神与神经系统等多个领域,构建原料药、传统制剂、吸入制剂等多维业务体系。目前公司拥有 150 个以上的在研项目,涵盖 10 个国家 1 类新药, 3 个改良型新药,以及梯度丰富的高端仿制药管线。

米内网公布的信息显示,目前倍特药业有 38 个仿制药以新分类报产,从治疗类别看,呼吸系统用药(均为吸入剂)、全身用抗感染药物为公司主攻的领域,分别有 11 个、 9 个品种报产; 38 个品种中有 11 个已获批生产并视同过评,其中头孢地尼颗粒、富马酸丙酚替诺福韦片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、酮咯酸氨丁三醇注射液为首家。

此外,公司的 10 个品种暂未有仿制药(含剂型首仿)获批上市,包括氢溴酸伏硫西汀片、磷酸奥司他韦干混悬剂、甲磺酸仑伐替尼胶囊、恩曲他滨丙酚替诺福韦片、盐酸右美托咪定氯化钠注射液、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松吸入气雾剂、沙库巴曲缬沙坦钠片、沙美特罗替卡松粉吸入剂,其中恩曲他滨丙酚替诺福韦片、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松吸入气雾剂由成都倍特独家以新分类报产。

在创新药方面,倍特药业有BT-1053、BT- 101 等 10 个国家 1 类新药,注射用氢溴酸瑞马唑仑、盐酸右美托咪定鼻喷剂等 3 个改良型新药处于不同研发阶段。

1 类新药BT- 1053 片正在进行I期临床,用于复发/难治的B细胞性非霍奇金淋巴瘤,这是一款BTK抑制剂;改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂正在开展I期临床,用于全身麻醉手术患者的镇静、非插管患者的镇静。

倍特药业始终注重技术和产品的创新,这也是其成长的基本逻辑。秉承“外延式扩张+内生式发展”的经营理念,实施“持续推进国际化进程、不断引进全球高技术人才“等多项举措,靶向聚焦肿瘤、抗感染等多个重点领域,目前已发展成为一家研发理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业集团。


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