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深透医疗SubtleMR 2.0获FDA认证,可优化全身MRI医学图像

2021-03-18 10:53 · 稿源:厂商

3月17日消息,知名AI医学影像公司深透医疗旗下新产品SubtleMR 2.0获美国FDA批准,再次通过501(k)认证,可增强人体各个部位的MRI图像,降低检测时间、提升图像质量。

此前,深透医疗是行业中首个获FDA批准的AI医学图像增强企业,其产品SubtleMRTM能够大大降低医学中常用的MRI(Magnetic resonance imaging,磁共振成像)检测时间,通过AI技术进行图像质量增强,保证医学图像质量与过去的MRI检测一致甚至更好。

深透医疗的专利性技术与市面上众多提供诊断协助的AI医学图像产品有较大区别,能直接提升已有MRI机器的性能、且与各种品牌影像设备兼容,1.0版本专注于头部与脊柱、膝盖影像,发布后备受关注。

而2.0版本实现了影像质量及速度质的飞跃,市场潜力巨大。目前,SubtleMR可覆盖接近全部人体部位,让头部、脊椎、颈部、腹部、骨盆、前列腺区域、胸部及人体的其他骨骼等区域的MRI影像质量显著提高、做到降低噪声及提升影像的分辨率,大幅度提高成像速度。

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高质量医学图像增强技术,助力医学影像行业

“SubtleMR的效果令我们非常满意——在前期试验中,我们发现使用SubtleMR可以降低60%的检测时间,同时提供高质量医疗图像,最终给病人带来更好诊断与体验。”美国最大第三方影像服务商RadNet的神经放射学专家Suzie Bash医生表示。

为美国数百家影像中心服务的格林影像(green imaging) CEO Cristin Dickerson医生表示,使用了SubtleMR已经为其中心提高了将近40%的接诊病人效率,可以帮助他们为更多的需要医学影像检查的患者带来经济便捷的诊断服务。

在近期的ASSR2021(The American Society of Spine Radiology,美国脊椎放射学大会)上,Suzie与深透医疗合作发表临床会议论文,验证了SubtleMR的AI算法可以数倍提高MR影像的效率、提高临床影像的质量及脑部结构定量化准确性,获最佳口头报告奖项。

医院及医学影像中心可以通过SubtleMR的深度学习技术来为MRI检查提速,并提高图像质量。这些医学中心可以通过加速他们的序列,来提升MRI机器的扫描效率、让更多患者及时进行临床检查。另一方面,MRI检查需要患者躺在仪器里,不能动弹,更短的医学影像扫描时间也会让患者体验更舒适。

在COVID-19疫情背景下,这也给他们节省了更多时间,用于在不同患者的扫描流程间完成消毒。

据悉,在美国有数百万患者因为新冠疫情不得不推迟临床影像检查。“过去的几个月中,MRI是受到最大影响的检测之一,大部分医院都在优先提供COVID-19相关的医疗服务。”

在此背景下,为了不要进一步耽误诊断和手术,患者和医院都需要前沿的解决方案,从而更好地解决此前堆积的磁共振需求,而SubtleMR恰逢其会。

根据ResearchandMarkets刚刚发布的报告,此前受COVID-19影响的医学诊断市场将迎来增长——全球医学诊断服务市场预计将从2020年的1158.9亿美元增长到2021年的1255.3亿美元,复合年增长率(CAGR)达8.3%。到2025年,这个市场预计将达1574.5亿美元。

而具体到AI医学影像市场,据MarketInsightsReports预测,从2021-2025,该市场将迎来快速增长,复合年增长率高达30%。

全球落地、搭建AI产品矩阵

美国占据了接近三分之一的全球医疗图像市场,以美国市场为中心,深透医疗正在进行全球落地——目前,SubtleMR在美国顶尖医院及医学影像中心完成了商业落地,并在全球部署超过了70个医院和影像中心。

值得一提的是,通过专利性的深度学习算法,深透医疗能实现其产品与各个OEM扫描机器及PACS系统无缝兼容。这也意味着,SubtleMR能够在不影响放射科医师日常工作流程的情况下完成产品部署与自动化的图像增强。

“我们很高兴能够持续拓展SubtleMR的AI能力,随着更多的临床验证、数据和算法的储备,深透医疗的AI产品也在不断‘进化’。我们在全球数十个部署了深透产品的医院和影像中心终端,与临床医生合作,进一步了解医生的需求,探索新的产品升级。此次新的产品在原先着重的脑与脊柱影像之外,进一步扩展了AI算法的效果和普适性,开发和验证了其在全身各个部位MR检查的效果。在产品注册过程中,我们也与FDA方面积极沟通,在新的标准下完成了对AI算法更新的申报。”深透医疗CEO宫恩浩表示。

“目前患者和医生对医学影像检查的需求在不断增加,全球面临着巨大的磁共振需求堆积,我们的技术能够在各种加速采集情况下增强图像质量,这既能帮助解决需求问题,扩充的适用性助益更多的病人、给患者带来更好的检测体验,也能给目前的放射科工作流程带来更显著的帮助。。”

正如文初所说,深透医疗直接提升图像获取质量、加速检测的特点让其在一众AI医学图像产品中独树一帜——其他大部分产品都是通过人工智能技术协助诊断,在CT、X光等医学图像完成后再通过分析图像给出诊断建议。这在实际使用中可能面临限制:目前AI还不能保证在所有疾病和患者情况下给出足够准确率的诊断,仍需要人工确认;另一方面,正如全球知名医学期刊Lancet(《柳叶刀》)上发布的论文指出,“AI影像的评估通常是通过病变检测来定义的,而忽略了病变的类型和生物学侵袭性,这可能会影响AI的表现。”此外,当AI的灵敏度过高而特异性不足情况下,可能也意味着更多的误报和过度诊断。

而深透医疗的做法则是从图像处理端提升质量、降低所需时间,从而协助以及提高放射科医师的诊断评估。为医生赋能而非取代医生的工作。

另一方面,深透医疗产品也与包括Cortechs等多家影像后处理、定量化诊断的AI公司合作验证了通过深透医疗AI实现的更高效高质量的影像扫描,可以与下游AI诊断工具兼容,并进一步实现更快速准确的诊断。

除SubtleMR以外,深透医疗还围绕这样的专利性技术开发了一系列完整的医学图像优化软件产品。其另一知名产品为SubtlePET,已通过美国FDA及欧洲CE认证,可让医学图像中心仅需要过去25%的时间或者1/4剂量就完成高质量PET图像获取。

近日,知名分子影像期刊EJNMMI Physics刊发论文,证实了SubtlePET的效果。本项研究由欧洲最大影像中心联盟Affidea完成,“我们可以确信,对于接受[F-18] FDG PET的成年患者,通过深透的算法处理后,至少将剂量降低至标准剂量的66%,仍可保证医学图像质量不变。”

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另一个开发中的产品为SubtleGADTM,此项技术能在MRI过程中减少90%的钆造影剂剂量,同时提供更高质量的磁共振图像。此外深透医疗加速扩充产品线,在其他医学影像、核医学检查、介入影像等各种诊疗影像模态方面开发更多人工智能技术和解决方案。

有关深透医疗

深透医疗是一家专注于通过深度学习的AI医疗科技公司,通过专利性技术提升医学图像质量及效率。2020年,深透医疗获得中国医疗器械创新创业大赛一等奖,入选CB Insights评出的AI100榜单及电子医疗150榜单,曾获Nvidia Inception AI大奖。

目前其国际临床合作伙伴包括UCSF(University of California San Francisco,加州大学旧金山分校)、Hoag医院、西奈山伊坎医学院 、SickKids病童医院、 知名医学影像企业Radnet(北美最大第三方影像集团)、DASA(南美最大医疗检查服务商)、米德尔塞克斯医院等等。

深透医疗的合作伙伴包括全球知名医疗器械厂商,如西门子医疗、GE医疗、飞利浦中国,同时也与英特尔、英伟达等硬件技术公司,以及多家知名医药厂商,开展临床及医药开发方面的影像AI合作。

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