6 月 4 日,注于治疗疾病创新药物的发现、开发和商业化公司海和药物宣布,公司自主开发的、具有完全知识产权的创新药物EZH1/ 2 双重抑制剂HH2853 治疗上皮样肉瘤患者:首 次人体I/II期研究在上皮样肉瘤人群中的 1 期部分的初步结果亮相 2023 美国临床治疗疾病学会年会(ASCO Annual Meeting 2023),并获得大会壁报展示。本次报告总结了HH2853 用于治疗上皮样肉瘤患者的安全性和临床活性。
海和药物本次报告总结了HH2853 用于治疗上皮样肉瘤患者的安全性和临床活性。HH2853-G101 是一项针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者的首 次人体、开放标签、多中心、I/II期研究。I期由两部分组成:剂量递增和剂量扩展部分。接受过系统抗治疗疾病治疗或没有标准治疗的有当地病理记录的晚期复发或转移性ES患者将予入组。HH2853 每天口服两次(BID), 28 天为一个治疗周期。本研究评估了I期部分的ES患者中HH2853 的安全性和临床抗治疗疾病活性。
而在今年 3 月 7 日,海和药物研发的口服、强 效、高选择性的小分子MET抑制剂,化药 1 类新药海益坦®谷美替尼片正式获批上市,目前该药物关键II期GLORY研究的最 新结果已经在柳叶刀子刊发表。谷美替尼片(研发代号:SCC244)是一款口服强 效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼片可强 效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示,谷美替尼片具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性,在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中显示了明确疗效且脑转移患者同样获益。与已上市同类产品相比,谷美替尼片稳态谷浓度比同类产品更高,可以持续抑制靶点; 半衰期长,适合每日一次给药; 不需要根据体重做剂量调整; 药物相互作用少,合并用药安全性风险低。谷美替尼片成功纳入突破性治疗药物并获得中国药品监督管理局(NMPA)批准上市用于MET14 外显子跳跃突变的NSCLC患者。
海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司,专注于抗治疗疾病创新药物的发现、开发、生产及商业化,希望为全球癌症患者带来更安全更有效的治疗方法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,海和药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物已有 1 款产品(谷美替尼片,商品名:海益坦®)获批上市,另有在研管线 12 个候选药物。截至本新闻发布日期为止,海和药物已于全球四个国家及地区取得 33 项IND或临床试验批准。
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