近日，成都市第二人民医院（以下简称“成都二院”）与AMIRO觅光联合举办临床研究项目启动会，正式启动AMIRO觅光胶原炮与热玛吉临床功效对比研究及深层射频美容仪对稳定期黄褐斑人群皮肤生理状态的影响 2 项临床研究项目，双方将基于循证医学原则，以科学严谨的态度，结合特定使用场景和人群，分别对觅光胶原炮和深层射频仪两款家用美容仪产品的科学性、安全性、有效性进行深入研究与探索，推动家用美容仪行业的良性发展。
据悉，成都二院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院，其皮肤科是临床重点专科建设项目，科室的医疗、科研、教学总体实力居西南前列，临床服务能力多年来连续排名四川省第 一，其医美中心作为四川省最早成立的公立医美机构，科研素质和科研水平扎实深厚，在临床研究领域亦具备高度的严谨性、系统性、规范性，在试验流程、原则、方案都具有完善且成熟的系统性经验。
成都二院医美中心副主任瓦庆彪发言
AMIRO觅光成立于 2015 年，凭借硬核医疗科技和光电技术积累，不断挖掘光电原理在美容护肤领域的创新应用，持续拓宽产品矩阵，打造了多款射频美容仪产品。此次临床试验产品AMIRO觅光胶原炮是业内首 款搭配面膜盖章使用的美容仪，其采用“黄金点阵射频+透皮促渗”双促渗技术，能更好地打开肌肤吸收通道，促进能量下渗至真 皮层，有效提高面膜营养成分的吸收效率，达到倍量护肤效果；深层射频美容仪则通过深层射频技术，全面覆盖真 皮层，深入胶原聚集区，对深层肌肤进行灌注，进而改善多种皮肤初老问题。
AMIRO觅光CIO发言
此次双方联合启动的 2 项临床试验将分别针对上述两款射频美容仪产品展开临床试验，其中，AMIRO觅光胶原炮与热玛吉临床功效对比研究将采用优效性验证，评价AMIRO觅光胶原炮的抗皱治疗效果及安全性，并与院线抗衰项目热玛吉的临床治疗效果进行对比研究；深层射频美容仪对稳定期黄褐斑人群皮肤生理状态的影响研究则采用自身对照的方式，客观评价受试者面部皱纹改善率及面部色斑程度。在评估方式上， 2 个临床试验项目均通过专业仪器测试、皮肤科医生临床评估、受试者自我评估等多维度展开，全面保证评价的科学性、专业性、客观性。
成都二院医美中心主治医师张蕾介绍临床试验方案
去年 3 月，国家药监局发布调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，明确将射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由II类调整为III类器械监管。作为家用美容仪头部品牌，AMIRO觅光积极推动家用射频美容仪“医疗化”进程，并于今年年初在广东省药监局完成三类医疗器械临床试验备案，与国内多家具备资质的大型三甲医院展开三类医疗器械注册临床试验。
此次与成都二院的临床合作，是AMIRO觅光“医疗化”进程的重要一环，通过科学严谨“循证医学”验证产品安全性和功效性，将功效转化为可视数据，切实保障消费者的权益，推动家用美容仪的规范化、高质量、可持续发展。
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