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生长激素防腐剂的危害不可信?生长激素国内品牌赛增水剂用品质来说话

2023-07-26 15:51 · 稿源: 站长之家用户

防腐剂是能够抑制微生物活动,防止食品腐败变质的一类食品添加剂。要使食品有一定的保藏期,就必须采用一定的措施来防止微生物的感染和繁殖。现如今,防腐剂应用在我们生活的方方面面,从食品、各类生物制品到药品,防腐剂都发挥着重要的作用。药品添加的所谓防腐成分一般称之为抑菌剂,用以减少药物使用及储存过程中的细菌滋生,降低药物的使用风险和注射风险。

一般来说,内服、外用各种类型的液体药剂、半固体制剂均需加入抑菌剂,特别是以水为溶剂的液体制剂,易被微生物污染而发霉变质。含有糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂,更容易引起微生物的滋长和繁殖。生长激素作为一种蛋白类药物,同样也需要加入适量抑菌剂,但作为促进孩子生长发育的长期用药,家长难免会担心生长激素防腐剂是否有危害等问题,那么生长激素添加防腐剂有无危害?一起来看看吧。

市面上销售的生长激素包装规格有限,在实际操作中,由于不同患儿的每日注射剂量都有所区别,对大多数患者来说,单支药剂的规格难以做到“刚刚好”一次性用完即抛,那么用药过程中会产生单支药剂用量不够或单支药剂剩余这两种情况。不论是从药效还是性价比考虑,生长激素注射液的多次注射不可避免。如果不添加防腐剂的话,开封后的生长激素水剂内细菌会呈指数形式增长,开封后的生长激素注射液放置 7 小时污染率就超过18%,将药剂放置到第二天再次使用,细菌含量足以令人“惊悚”。

因此,生长激素若不添加防腐剂抑菌,必须一次性注射完毕,重复注射存在污染隐患。且生长激素用量需不定期随时调整,而现有的产品规格不可能满足所有患者一次性注射完全的需求,实际操作难免出现多次注射的情况,这极不利于用药安全。从现实角度出发,生长激素防腐剂的添加十分有必要。

生长激素防腐剂的添加存在必要性,那么它的安全性如何呢?以国内的生长激素品牌赛增水剂为例,赛增水剂添加了适量的苯酚作为抑菌剂(防腐剂),其中0.25%浓度的苯酚添加不仅符合国际国内标准,而且能有效抑制细菌生长,同时这一浓度的苯酚安全性也已得到国际社会的广泛认可,不会在体内发生蓄积,会随身体代谢排出体外,安全性很高。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示,苯酚的生物蓄积性极低。

苯酚作为医药类防腐剂,最早的使用记录可以追溯至 19 世纪的英国,足以证明苯酚的安全性。目前,在美国、英国等国家与地区出版的药典中,都明确规定了多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品可以加用防腐剂,目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。

赛增水剂作为生长激素国内品牌,被超70%的人群选择,是国内使用人数最多的生长激素品牌,其对抑菌剂的应用,均通过国家与专业机构的认可,安全性和疗效均有保障。

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