二类器械

文章聚焦射频治疗设备监管新规，指出当前行业普遍以整机注册申报，治疗头作为关键耗材缺乏独立评估体系，存在合规模糊地带。YOUMAGIC舒立绯率先实现治疗头独立获得NMPA三类医疗器械注册证，通过多中心临床试验验证其安全有效性。此举为医疗机构解决了治疗头入院、收费等全流程合规难题，树立了行业精细化合规新标杆，推动产业链迈向高质量发展。...

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