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终结配件时代|舒立缇再获NMPA三类医疗器械证,定义合规新高度

2026-04-16 16:02 · 稿源: 站长之家用户

进入4月,射频治疗仪纳入三类医疗器械管理的新规正式落地执行。而当行业的目光都聚焦在“设备有没有证”时,直接影响治疗安全与效果的核心部件 —— 一次性使用治疗头端(以下简称治疗头),长期作为主机组成部分随整机注册申报,并未作为独立医疗器械单元进行单独审评与注册,其

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