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快舒尔引领无针给药变革,赋能药物研发新征程

2025-01-21 15:15 · 稿源: 站长之家用户

2025 年 1 月 17 日,首届“科技×爱 快舒尔无针给药技术创新峰会”于北京经开区国家信创园盛大开启。此次峰会备受瞩目,北京市科委、卫健委、药监局、北京经开区管委会等相关领导、内分泌领域知名专家亲临现场并发表重要讲话,药明生物、复星医药、金赛药业、美敦力、三诺生物、京东健康等全球数十家医疗行业巨头企业齐聚一堂,共同见证我国无针给药技术在赋能药物研发领域的全球化创新发展的重要时刻。

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无针注射:安全有效,优势显著

传统针头注射存在使用风险高、患者依从性低等诸多弊端,制约行业发展。无针注射作为一项已成熟的药物递送技术,凭借其独特优势正逐步改变着传统给药方式。其摒弃了针头刺入皮肤的过程,仅需将无针注射器药管前端抵住注射部位,后端准确推力就能让药液形成比32G针头更细的液体流,并快速准确送达至起效部位,已引起全球多家医药巨头的持续关注并陆续开展合作。

快舒尔 20 年磨一剑:开创了准确的无针给药治疗,定义了无针注射系统

峰会东道主北京快舒尔医疗技术有限公司,是一家扎根亦庄的无针新型给药装置的研发企业。 2014 年,快舒尔获批并成功上市我国首先支拥有自主知识产权且能准确给药的QS-M型无针注射器,开启创新发展的新篇章。此后,陆续推出全球最精巧的一体式QS-P型无针注射器,儿童专用活力炫彩无针注射器等。自 2005 年至今,历经 20 年的技术沉淀与数万用户反馈收集,依托流体力学模型和人体皮下仿真技术,在无针给药领域不断突破。已为数十万用户提供了舒适的“柔性”注射解决方案,顺利实现从无针注射装置到无针注射系统的跨越升级。

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多维突破:保障背书

快舒尔不断持续创新研发,从研发到上市,一直秉承“以用户为中心”的开发信念,开创性地将产品上市后大规模真实世界研究作为无针技术迭代的依据。自 2015 年起,众多优质三甲医院开展了多项关于快舒尔无针注射器的临床研究证实,无针注射在血糖控制、降低注射部位不良反应、避免皮下硬结发生、减轻患者疼痛感、提高患者依从等方面具有显著优势。目前,全球 63 篇无针注射相关论文, 56 篇依托快舒尔技术。日前,在临床研究、科研攻关及政府支持的多维聚力下,快舒尔无针注射技术实现全方位突破,实现准确可控的非线性力源,通过仿真研究实现“比较优秀推进力”;流体力学模型已覆盖粘度CP值在 60 以下的大量药品;人体仿真模型不断拓展,实现不同药物与对应注射范围及深度的准确匹配,搭建出能够适配药企“不同剂型、不同包材、不同注射部位、不同注射深度”等需求的“X无针给药技术平台”,并初次将无针注射系统适应症拓展至胰岛素、生长激素和GLP1、GIP等药物领域。

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快舒尔发布重磅新品:专属关怀、智能升级与药械革新

在本次峰会上,快舒尔在京东平台首发三款无针递送给药新品,为药物研发企业开拓市场、提升效益带来全新机遇,引发全球药企汇聚。

-女性专属丁香紫特别版无针注射器:依据人体工程学设计,优化操作按键纹理,专属女性用户设计,“丁香紫”配色更为女性在接受注射治疗中传递温暖与关怀,是用户市场细分领域的浓重一笔。

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-QLINK系统:基于AI、大数据和云存储理念开发,终端为依托霍尔传感技术的小巧配件,通过物联网技术,实现无针注射器的远程健康监控、智能设备互联、药物追踪管理等功能,为患者提供数据化服务,有效增强了用户粘性,为无针智慧注射的发展提供了新动力。

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-“QS - X”药械结合型一体式无针注射笔:全球范围内开创性初次实现卡式瓶封装药品直接装入无针注射笔内与现在市场上最主流的胰岛素注射笔、肠促胰岛素注射笔,并可多次给药,此次峰会比较大亮点是依托快舒尔“X无针给药技术平台”未来会陆续推出的从0. 02 到0. 75 毫升的更大治疗范围的药品合作。且操作流程与主流有针胰岛素笔基本一致,较大程度降低了用户的学习成本,使用户更简便从有针注射升级到无针注射。这一技术难点曾是全球同类企业多年来努力攻克的目标,而快舒尔凭借 20 年研发成果搭建的“X无针给药技术平台”,成为全球头个实现该技术量产且可为药企专项定制的药械结合平台。目前X给药技术平台”已申请专利 23 项,中国已成为无针给药技术的全球引领者。

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赋能药企:拓宽航道,领航出海

快舒尔系列新品的成功发布,代表着我国拥有了全球范围无针递送技术的比较高水平,“X无针给药技术平台”或为国内外新药研发开辟了新路径,快舒尔医疗创始人张宇新指出,此次新品发布仅是公司发展的一个重要节点。未来,快舒尔医疗将依托“X 无针给药技术平台”的优势,持续加大研发投入,推出更多契合市场需求的创新产品。据悉,艾美集团携手快舒尔“X无针给药技术平台”的乙肝疫苗项目持续开展中,不久将来将大规模应用于儿童及成人的乙肝疫苗接种,造福乙肝疫苗接种人群指日可待。

随着医药科技的发展,诸多新型药物在研发过程中,对注射方式的要求愈发严苛。传统针头注射在面对一些对物理刺激敏感、分子结构复杂的药物时,容易引发药物活性改变、稳定性下降等问题。而无针递送技术凭借其独特的流体力学和准确的注射控制,能够在比较大限度保障药物稳定性并将药物准确送达目标部位。这一特性不仅降低了药物研发过程中的技术风险,还为药企提供了更多药物剂型和给药方案的选择,极大拓展了新药研发的可能性。

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同时,快舒尔“X无针给药技术平台”或为合作伙伴带来显著的市场竞争力提升。无针递送技术已被证实可使患者更愿接受注射治疗,进而提高药物的市场广度。同时,从医药经济角度来看,无针递送减少因针刺伤、皮下组织病变等带来的额外医疗支出,且降低医疗废弃物处理成本。这使得加入该平台,无针递送成功适配的合作伙伴在产品定价和成本控制上更具优势,以便在日益严峻的市场竞争中脱颖而出。北京大学人民医院内分泌科纪立农教授也就无针注射成本发表了相关见解。他指出药物生产因规模化成本优势显著,而在给药成本核算上,无针注射有着巨大潜力,若能进一步优化,将对整体药品生产成本的降低起到关键作用。对比现有的包材和注射方式能够减轻国家、生产企业、和患者的经济压力。

目前,中国药企“走出去”已经开局,但国际市场对药物、包材及给药方式的安全性、先进性和患者体验极为重视。而适配快舒尔无针递送模型,应用无针递送药械结合的产品,将具有更加安全、更加先进和更低成本的优势,并满足不同国家和地区的法规要求。相信,快舒尔医疗十余年良好的国际认证获批及临床应用数据,定将助力合作药企拓展全球市场份额,提升品牌国际影响力。此次峰会,药明生物、金赛药业、三诺生物等企业现场已与快舒尔签署战略协议,在药械结合、数据化协作等方面达成深度合作,携手在全球医疗市场中开拓新的版图。

“科技×爱 快舒尔无针给药技术创新峰会”的成功举办,标志着我国无针递送技术已站在世界前沿。快舒尔医疗以科技创新为驱动,为全球注射技术革新注入强大动力,更为药物研发企业的发展提供了有力支撑,有望推动无针递送技术在全球范围内的广泛普及,为人类健康事业做出更大贡献。

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