在干细胞治疗这一前沿医疗领域，标准的建立与国际化接轨是推动行业高质量发展的关键。博雅生命，作为干细胞治疗行业的首批建设者，始终致力于以高质量体系和创新技术及服务平台，为我国干细胞行业标准化发展贡献力量。
近期，博雅生命旗下博雅干细胞又一次通过了血液与生物治疗促进协会AABB的复审，并因为在进行细胞起始材料（CSM）处理上的专业、能力、安全性和最 佳实践，获得了 AABB(血液与生物治疗促进会)授予的细胞起始材料(CSM)资质认证，成为了AABB认可的、质量可靠的全球细胞原料供应商，不仅彰显了博雅在干细胞存储、制备、应用及质量管理体系上的全球领先水平，更为国内细胞行业提供了可借鉴的国际化质量管理模板。
博雅于2012年首 次引入AABB标准，至今已经连续12年通过复审。AABB标准的引入，博雅生命无疑为整个干细胞行业树立了国际标杆。AABB标准作为国际上公认的细胞行业保障标准，其引入对于我国细胞行业的规范化发展具有重要意义。AABB 标准涵盖了细胞采集、处理、存储、运输等多个环节，对干细胞的质量、安全性和有效性提出了严格要求。通过引入 AABB 标准，我国干细胞行业能够借鉴国际先进经验，提高自身的管理水平和技术水平，与国际接轨。
随着干细胞治疗技术的快速发展，传统的药物评价体系已难以满足其安全性和有效性的评估需求。为此，我国相关部门逐步出台了一系列指导原则和GMP附录，对细胞治疗产品的生产质量控制进行了规范。博雅生命依托其超10，000㎡的GMP实验室和完备的质量管理体系，不仅通过了AABB、NRL、CAP、ISO9001等国际认证，更是为行业标准化建设树立了榜样。细胞行业标准的建立是保障细胞治疗技术安全、有效、可持续发展的关键。在 AABB 标准的引入和国内细胞行业质量标准的不断发展中，博雅生命等企业的积极参与和贡献，将助力我国干细胞行业走向更加规范和有序的发展。
细胞行业标准的建立是一个不断完善和发展的过程。随着技术的进步和临床需求的变化，标准也需要不断更新和优化。未来，我们期待看到更多像博雅生命这样的企业，以创新的精神和高度的责任感，共同推动我国细胞行业标准化发展，为干细胞治疗技术的广泛应用和患者的健康福祉做出更大贡献。相信在各方的共同努力下，我国细胞行业将在标准化的道路上不断迈进，为全球干细胞治疗领域的发展贡献中国力量。
（推广）
