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BA.2变体已成美主要流行毒株 FDA撤销Sotrovimab的紧急使用授权

2022-04-06 12:37 · 稿源: cnbeta

据New Atlas报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)的新模型估计Omicron毒株亚型BA.2目前在美国占主导地位。在相关新闻中,美国食品和药物管理局(FDA)已经撤销了对COVID-19抗体治疗方法Sotrovimab的紧急使用授权,因为研究发现它对BA.2变体无效。

自新冠大流行开始以来,CDC一直在通过其国家SARS-CoV-2病毒株监测计划跟踪不同SARS-CoV-2病毒株在该国的流行情况。该计划分析了来自全美各地的病毒样本,以估计新出现的变体的主导地位。

由于基因监测工作需要几周的时间来正式收集,CDC也有一个名为Nowcast的模型来估计目前的变体比例。截至四月初,CDC的Nowcast模型估计Omicron毒株亚型BA.2感染占美国所有COVID-19感染的72.2%。

CDC引用的最后一次真实变体流行率记录是截至3月19日的一周,估计BA.2占该国所有感染的42.4%。BA.2的传播速度非常快,CDC估计在1月底,该变体只占全美所有感染的1%。

在最近的一次白宫新闻发布会上,CDC主任Rochelle Walensky说,到目前为止,没有证据表明BA.2比一直在传播的其他形式的Omicron导致了更严重的疾病。然而,她还指出,BA.2“似乎更具传播性”。

BA.2最初在2021年11月出现。它是三个不同的SARS-CoV-2变体之一,世界卫生组织最终将其纳入一个Omicron的名称之下。据估计,它的传播性比Omicron的最初迭代高出约10%至15%。

为了应对BA.2在美国国内日益普遍的情况,FDA已经撤销了对Sotrovimab的紧急使用授权。Sotrovimab是一种曾经有希望治疗COVID-19的单克隆抗体,最近被证明对这种变体无效。这一决定是在FDA停止使用另外两种单克隆抗体治疗方法的几周后作出的。制药公司礼来的抗体“鸡尾酒”(bamlanivimab和etesevimab)和Regeneron的“抗体鸡尾酒”都被发现对治疗感染BA.1 Omicron变体的COVID-19病例无效。

这使得美国国内的医生对严重的COVID-19病例的治疗选择更少。迄今为止,唯一被证明对BA.2型有效的单克隆抗体是两个月前由FDA授权的一种新的治疗方法,名为bebtelovimab。

除了这种单克隆抗体,FDA还推荐了三种目前可用的抗病毒治疗方法,预计仍能对BA.2有效地发挥作用。这包括两种SARS-CoV-2特异性抗病毒药物--Paxlovid和Lagevrio--以及静脉注射的瑞德西韦(Remdesivir)。

据Walensky说,美国目前正经历着这种大流行病的“平静期”。每周平均病例数在下降,COVID-19的住院人数处于自2020年大流行开始以来的最低点之一。

最大的问题是迅速出现的BA.2变体是否会引发新一轮的大流行。近几个月来,该变体已经导致整个欧洲的病例和住院人数大幅增加。例如,英国目前住院的COVID-19患者人数超过了12个月以来的水平。

Walensky乐观地认为,美国应该在某种程度上不受严重的BA.2浪潮的影响,但她确实敦促美国的每个人确保他们已经接种了疫苗加强针。

Walensky说:“人群对疫苗、加强针和先前感染的高水平免疫力将为避免感染BA.2提供一定程度的保护。然而,我们强烈鼓励每个人都要及时接种COVID-19疫苗。”

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