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FDA:已拒绝了近100万种调味电子烟

2021-09-10 08:30 · 稿源: cnbeta

据外媒报道,在对数百万电子烟相关产品进行了长达一年的审查后,美国食品和药物管理局(FDA)表示,它已经拒绝掉了94.6万种相关电子烟产品、禁止它们上市或销售。该机构还表示,450万种产品的申请缺少该机构做出决定所需的材料。所有这些产品也必须从市场上撤下。

FDA于当地时间周四在一份声明中说,它已经审查了93%的申请,其中包括650万种产品。

接下来,它将继续审查剩下的7%的产品。值得注意的是,这一群体包括Juul生产的电子烟。Juul是市场领导者,因其产品在儿童和青少年中受欢迎而受到联邦政府的关注。Juul只提交了烟草和薄荷味产品的申请并于2019年停止销售水果和薄荷味产品。

这一声明标志着在FDA审查制造商申请期间,各大公司被允许销售电子烟和电子烟产品的一年结束。这也是烟草业的一个转折点,多年来,烟草业一直在烟草产品的典型法规之外经营。FDA规定,任何新的烟草产品在上市和销售之前都必须提交申请并获得批准。截至2016年,电子烟产品和电子烟都受到这些规定的限制。但多年来,FDA推迟了任何强制措施,从而允许这些产品继续销售。2019年,一名联邦法官表示,公司必须在2020年9月之前提交申请以便留在市场上,并命令FDA在一年内审查这些申请。

现在,FDA在声明中警告称,任何未经授权留在市场上的电子烟和电子烟产品都是“非法营销”。

FDA的审查重点是电子烟或电子烟产品是否对成年吸烟者有足够的好处--如帮助成年吸烟者戒烟--超过吸引儿童和青少年的风险。该机构说,被拒绝的电子烟液产品没有达到标准,因为这些产品在儿童和青少年中非常受欢迎。2018年,青少年电子烟使用量激增,2020年开始下降,人们指责电子烟产品使儿童对尼古丁上瘾,而他们可能从来没有吸过烟。

FDA代理专员Janet Woodcock和FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller在一份声明中表示:“继续采取适当的监管行动来保护公众--尤其是年轻人免受烟草产品的危害仍是该机构的首要任务之一。”

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